当前位置:数码 > 商业 > 正文

Opdivo成为黑色素瘤术后辅助治疗药物

2018-01-09 16:37:52       来源:中国网

2017年12月,FDA官网发布,加速批准PD1单抗nivolumab作为术后辅助治疗,用于淋巴结受累或转移的黑色素瘤患者手术完全切除后的单药辅助治疗。而在此之前opdivo已经以单药或与伊匹单抗联合获批用于不可手术切除或转移黑色素瘤患者的治疗。随着适应症的不断扩大,黑色素瘤的治疗逐渐进入免疫时代!

目前,已经有不少患者朋友通过康安途海外就医,使用上了还未在国内上市的PD-1抑制剂类药物Keytruda及Opdivo。康安途海外就医是国内首家开展香港PD-1抑制剂方案的国内海外就医机构,如果您对PD-1抑制剂有需要,请您尽快访问康安途海外就医官网与客服联系。

该批准基于一项随机双盲临床试验checkmate238,该试验共纳入906例完全切除的临床分期IIIB/C期或IV期的黑色素瘤患者。临床分期IIIB (34%),  IIIC (47%), IV (19%), M1a-b (14%), BRAF V600突变(42%), BRAF野生 (45%)。所有患者随机分组至opdivo(nivolumab)组(3mg/kg,每2周一次)或ipilimumab组(10mg/kg,每3周一次,共4周,后从24周开始每12周使用一次共1年)。手术切除方面,试验要求所有患者在随机分组前12周内接受过黑色素瘤的的完整手术切除且保证手术切缘为阴性。试验主要疗效指标是无复发生存时间(RFS),定义为从随机分组时间到首次复发时间或新原发黑色素瘤或任何原因的死亡。

最终结果显示,在同一截止时间下,opdivo治疗组,34%的患者发生复发或死亡,明显小于对照组ipilimumab,该组同一时间发生死亡的概率为45.5%,两组具有明确的统计学差异(HR 0.65;95% ,p<0.0001)。下面显示两组整体患者复发时间的曲线图也非常清晰得分开。

中位接受opdivo治疗的时间为11.5个月,74%的患者都大于6个月。期待最终的RFS数值。

安全性方面,9%接受opdivo治疗的患者因不良反应暂停用药。最常见的不良反应包括乏力、腹泻、皮疹、骨肌疼痛、皮疹、头痛、恶心、上呼吸道感染以及腹痛。最常见的免疫介导的不良反应包括皮疹(16%)、腹泻/结肠炎(6%)以及肝炎(3%)。耐受性可,与其他癌种报道一致。

此类患者用药的推荐剂量为:opdivo 240 mg 每2周一次,最多1年。

相关新闻

科学 猎奇 娱乐 游戏 汽车 手游 金融 家居

新闻频道
国内国际社会评论文史专题经济新闻图库老照片
军事频道
军事要闻中国军情国际军情军事历史网友原创军事专题军事图库武器装备军事文化
汽车频道
车闻Update漫话车型漫记车映像实拍解析行业动态新车资讯独家评测汽车生活人文之旅
教育频道
留学移民高考中小学拒讲堂师说商道商论
游戏频道
游点意思网络游戏网页游戏单机游戏手机游戏军事游戏游戏产业发号中心游戏美女图说游戏囧游囧事
科技频道
业界互联网行业通信数码手机平板IT硬件相机笔记本家电产品库
旅游频道
X旅行视界目的地 美图发现社区
文化频道
专题非遗沙龙历史艺文博览读书图库书画禅文化
书画频道
资讯收藏展览在线展厅艺术家视觉专题
体育频道
国际足球中国足球NBACBA 综合体育图片汇总专题策划
视频频道
新闻军事中华出品原创娱乐纪录片微电影决胜海陆空
娱乐频道
明星电影电视音乐专题图库论坛
公益频道
老兵出镜老兵动态老兵资料库关爱老兵在行动公益组织公益人物
城市频道
城市聚焦城市设计城市生活城市策划城 市图赏城市加盟城市论坛
社区频道
中华论坛网上谈兵中华拍客社会时政国际风云生活消费休闲旅游美丽女人娱乐八卦经济风云情感世界文学天地
好医生频道
保健养生疾病防治行业资讯名医谈健康 医生专栏食疗跑步
经济频道
国内宏观海外经济产经商贸时尚消费电商眼球儿企业故事专栏评说识局经济