2025年10月21日,我国首款创新型适用于6月龄以上全人群四价流感病毒亚单位疫苗——慧尔康欣,在昆明正式开打。
据介绍,该疫苗由江苏中慧元通生物科技股份有限公司自主研发,此前已获得国家药品监督管理局(NMPA)药品补充申请批准通知书,适用年龄范围从原“3岁及以上人群”扩展至“6月龄及以上人群”,标志着我国流感疫苗接种进入“高品质、全龄化”的新阶段,也为昆明民众尤其是6-35月龄婴幼儿家庭带来了更安全、更优效的防护选择。
流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,传播迅速危害严重,最有效的预防办法是及时接种流感疫苗,并较充分地扩大接种人群,尤其是亟需保护的婴幼儿群体。本次在昆明安琪儿医院开展接种的四价亚单位流感疫苗慧尔康欣,是国内首创的预防用生物制品一类新药,国际先进的第三代流感疫苗。相较于传统的裂解疫苗,亚单位流感疫苗进一步提取纯化,仅保留流感病毒中最关键的血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)两种抗原,去除了内部蛋白等杂质,纯度更高,免疫原性更好。这款疫苗不含抗生素和防腐剂,从源头上避免其引起的过敏风险。临床数据证实,其安全性更优,婴幼儿接种后局部不良反应发生率为对照组裂解疫苗的54%,3-8岁儿童发热反应仅为对照组的46%。
除了更好的安全性,慧尔康欣还展现出良好的免疫原性,能够有效激发保护性抗体,其安全性和免疫原性研究结果被《中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024)》收录认可。同时,该疫苗实现了6月龄以上人群统一剂型接种,简化了门诊操作流程;采用的等渗技术和五切面微创针头,能显著降低注射疼痛感和出血率,极大提升了婴幼儿、老年人等特殊人群的接种体验和依从性。
云南省生物医药研究会副秘书长丁峥嵘表示:“目前正值秋冬换季,人口的流动、聚集使得流感活动增强的风险增加。预防大于治疗,我们要充分认识做好流感等急性呼吸道传染病防控工作的重要性。这次四价亚单位流感疫苗扩龄获批,对于完善我省的流感免疫屏障具有里程碑式的意义。尤其它可用于6月龄以上的全人群接种,填补了以往3岁以下婴幼儿缺乏理想亚单位流感疫苗的空白,给需要接种流感疫苗的人群多了一种选择。我们鼓励所有6月龄以上,且无接种禁忌的市民,特别是婴幼儿、老年人、慢性病患者、医务人员等重点人群尽早接种,为即将到来的流感季建立有效免疫屏障。”
在安琪儿医院,陈女士带着宝宝前来接种,并分享了她的感受:“作为家长,最担心的就是孩子生病。之前就知道流感的危害,但总听说小宝宝打疫苗反应可能比较大,一直有点犹豫。这次从社区宣传里了解到这款新疫苗,更优效、不良反应更低,而且是可以用于小月龄宝宝接种的四价亚单位疫苗,就和家人商量后选择了它。”
据了解,中慧生物作为一家创新驱动型疫苗企业,始终坚持高标准研发与生产。慧尔康欣的成功上市和扩龄,不仅是其创新实力的体现,也展现了我国疫苗产业的技术进步。
即日起,有接种需求的市民可前往昆明指定的社区卫生服务中心咨询和预约接种四价亚单位流感疫苗慧尔康欣。
责任编辑:kj005
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