在复旦大学附属中山医院的诊室里,一位体重93公斤的27岁超重患者拿到了上海首张创新减重药物处方。这款药物就是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂——玛仕度肽注射液。
玛仕度肽是一种胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂。该药物于2025年6月和9月相继获得中国国家药品监督管理局批准,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制以及成人2型糖尿病患者的血糖控制。
作为中国自主研发的创新药物,玛仕度肽的上市标志着中国在代谢性疾病治疗领域取得了突破性进展。
一、 创新机制
玛仕度肽的作用机制可概括为“疏堵结合”的双重途径。它同时激活GLP-1和GCG两种受体,形成“抑制食欲+加速代谢”的协同作用。
通过激动GLP-1受体,药物能够延缓胃排空、抑制食欲、促进胰岛素分泌,从而减少热量摄入并降低血糖。同时,激动主要在肝脏中表达的GCG受体,可以抑制肝脏脂肪合成,促进肝脏脂肪分解,增加能量消耗。
这种双靶点作用机制使得玛仕度肽能全面改善患者的内脏脂肪堆积及胰岛素抵抗等复杂代谢问题,突破了单一靶点的治疗局限。
二、 关键数据
玛仕度肽的多项III期临床研究结果已在多个国际顶级医学期刊上发表。在超重或肥胖受试者中开展的III期临床研究(GLORY-1)显示,第48周时,玛仕度肽4mg和6mg组体重相对基线平均下降12.0%和14.8%。
在基线肝脏脂肪含量≥10%的受试者中,玛仕度肽6 mg治疗48周可使全肝平均脂肪含量降低80.24%。
针对2型糖尿病患者的研究(DREAMS-1)显示,第24周时玛仕度肽6 mg组糖化血红蛋白(HbA1c)平均降低2.15%。
而针对中重度肥胖患者的GLORY-2研究显示,玛仕度肽9mg治疗60周,在不合并2型糖尿病的受试者中,平均体重降幅达20.08%。
三、 核心适应症
玛仕度肽已获批两项适应症,覆盖代谢性疾病的主要领域:
第一项适应症是针对成人肥胖或超重患者的长期体重控制,适用人群的初始体重指数为:BMI≥28 kg/m²(肥胖),或BMI≥24 kg/m²(超重)并伴有至少一种体重相关的合并症。
第二项适应症是针对成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药治疗和联合治疗两种方案。
对于单纯生活方式干预后血糖仍控制不佳的患者,玛仕度肽可作为单药治疗。对于口服药物治疗血糖仍控制不佳的患者,可作为联合治疗的一部分。
四、 市场与展望
在竞争激烈的GLP-1类药物市场中,玛仕度肽作为全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂,与现有的单靶点药物和GLP-1/GIP双受体激动剂形成差异化竞争。
其在降低肝脏脂肪含量方面的卓越表现,使该药物在治疗脂肪肝和代谢相关脂肪性肝病方面展现出独特优势。
玛仕度肽的研发并未止步。多项新的临床研究正在进行中,包括治疗青少年肥胖、代谢相关脂肪性肝炎(MASH)、射血分数保留心力衰竭(HFpEF) 等。
2025年欧洲糖尿病研究协会年会上公布的最新机制研究表明,玛仕度肽可能通过调控脂滴代谢以及能量代谢相关通路改善代谢相关脂肪性肝病。
玛仕度肽已通过医院和零售渠道逐步提升可及性,为超重、肥胖及糖尿病患者提供了全新的治疗选择。
免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。
责任编辑:kj005
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