4月11日晚间,深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(以下简称"海普瑞",002399.SZ,09989.HK)披露了2021年年报。据报告显示,2021年,海普瑞实现营收63.65亿元,同比增长19.38%,归母净利润实现2.41亿元,同比下降76.49%。

报告显示,归母净利润的下降主要由于2020年海普瑞投资收益和所持Kymab股权的公允价值增加等原因,对当期净利润影响为58,565.42万元。而事实上,剔除对外投资相关项目的影响,2021年海普瑞归母净利润约人民币55,725.86万元,较去年同期微降9.5%。在全球疫情尚未结束、部分地区经济正常化步伐受阻的情况下,海普瑞积极应对外部挑战,仍然保证了营收稳健增长。

主营业务方面,2021年,海普瑞顺利完成从肝素原料药到依诺肝素钠制剂的转型,其主营业务已成功转向肝素产业链高附加值的高端无菌制剂。同时,依托在欧盟、中国和美国三大依诺肝素市场实施的本地化和差异化营销策略,肝素业务在总体业绩贡献上依旧表现突出。数据显示,2021年海普瑞依诺肝素钠制剂全球销量超过1.8亿支,同比增长72.60%;制剂业务收入高达26.38亿元,同比增长73.2%。

随着海普瑞全球战略布局的持续推进,该公司制剂业务全球市场版图也在加速扩围中。公告显示,2021年,海普瑞依诺肝素钠制剂获加拿大、巴西、沙特阿拉伯、巴勒斯坦、北马其顿、马来西亚、波黑和玻利维亚八个国家的上市销售,并且于塞尔维亚获批销售。目前,海普瑞旗下依诺肝素钠注射液已于逾60个国家完成注册,并在全球逾40个国家地区市场实现销售。其中,国际非欧美市场表现颇为亮眼,其销售量于2021年以按年上升逾300%实现大幅增长,收入同比增长299%。

在主营业务稳健增长的同时,海普瑞CDMO业务板块也进入高速成长期。得益于旗下子公司赛湾生物和SPL的双平台驱动作用,海普瑞在该领域构建了强大的技术壁垒和品牌优势。据了解,2021年湾生物的CDMO服务型收入同比增长25.26%,毛利率同比提升85.18%,在手订单超1亿美元,在现今mRNA疫苗需求旺盛的背景下,该业务板块有望成为公司新的业绩增长点。

此外,海普瑞创新药业务板块再传捷报,管线阵容前景可期。目前,该公司通过产业投资持有超过20个同类首创(First-in-class)新药品种,覆盖30多种适应症。其中,10个持有大中华区域(包括香港、澳门、台湾)全部权益的品种中,已有3款药物开发处于全球III期临床阶段。

据悉,3款后期药物分别为OncoQuest Inc.的Oregovomab、Resverlogix Corp.的RVX-208和Aridis的AR-301。其中,由海普瑞的参股公司OncoQuest Inc.研发的原发卵巢癌一线新药Oregovomab,已完成于中国的第三次pre-IND的申请,III期临床试验全球入组142例受试者,台湾入组了7例受试者。

由海普瑞参股子公司加拿大Resverlogix Corp.研发的心脑血管药物Apabetalone(RVX-208)关键性III期临床方案再度获得FDA批准,目前,海普瑞正积极推进该候选药物的后续开发计划。

由海普瑞参股子公司Aridis研发的用于治疗金黄色葡萄球菌引发的呼吸机相关性肺炎(VAP)的Tosatosumab(AR-301)已获得FDA授予的快速审评通道资格及EMA授予的孤儿药资格,目前已经实现了首例患者入组。

总体看来,海普瑞前瞻性的商业布局和日趋成熟的全球化运营能力,是其在经济大环境紧张的背景下仍具备良好持续盈利能力的关键所在。接下来,随着业务规模的扩大和市场份额的提升,海普瑞有望在稳步发展的基础上,加速迎来业绩收获期。

(来源:格隆汇)

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