近日，华大基因自主研发的细菌耐药基因多重检测试剂盒、呼吸道病原体核酸多重检测试剂盒和中枢神经系统感染病原体核酸多重检测试剂盒获得了英国MHRA(英国药品和健康产品管理局)准入资质。三项核酸检测试剂盒的成功研发，不仅丰富了感染防控业务领域的产品体系，同时为华大基因国际业务的增长提供新动力。

华大基因细菌耐药基因多重检测试剂盒

华大基因呼吸病原体核酸多重检测试剂盒

华大基因中枢神经系统感染病原体核酸多重检测试剂盒

聚焦感染防控业务领域，技术创新推动精准治愈

目前，全球十大致死疾病中，由感染性疾病引起的死亡原因占据三成，其中包括最为常见的呼吸道感染。感染性疾病的防控也成为全世界各国共同关注的问题。

作为基因行业龙头企业，华大基因始终秉承“基因科技造福人类”的初心和使命，不断加大感染防控业务领域的资源投入，推出多项感染业务线的检测产品。细菌耐药基因多重检测试剂盒、呼吸道病原体核酸多重检测试剂盒和中枢神经系统感染病原体核酸多重检测试剂盒可基于华大基因自主研发的全自动医用PCR分析系统PM Easy Lab配套使用，主要用于感染者耐药性诊断以及肺炎、脑膜炎等感染患者的病原学诊断。诊断结果可直接用于辅助医生临床诊断，提高精准治愈概率。

华大基因PM Easy Lab

自主研发全自动分析系统，优化升级病原体核酸快速检测解决方案

此次获证的三款感染核酸检测试剂盒是华大基因PM Easy Lab病原体核酸快速检测解决方案的三个核心检测项目。拥有“全自动、少人工、便捷带、高灵敏、多靶标”等优势的PM Easy Lab病原体核酸快速检测解决方案，不仅可以实现一次性覆盖多种常见感染病原，还可一站式处理从核酸提取到检测出报告的全过程。相比传统的核算提取加上PCR、定时定量PCR、芯片杂交或其他方式，PM Easy Lab病原体核酸快速检测解决方案在90分钟内就可完成18种病原体的检测工作，大幅提升检测效率。目前，该项分析系统已获得IVDR CE准入资质。华大基因也因此成为率先获得欧盟新体外诊断医疗器械法规IVDR CE认证的医疗器械制造商。

深耕基因行业20多年的华大基因，始终致力科技创新，不断精进基因测序技术与检测产品，完成了多项病原体检测试剂盒的研发与资质认证，助力全球精准医疗的发展，为实现感染疾病的精准治愈而不断努力！

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责任编辑：kj005