近日，国家卫生健康委临床检验中心 （以下简称“临检中心”）公布了2022年EB病毒核酸检测第二次室间质量评价 （又称能力验证）结果、全国临床实验室PCR测定 （非病毒）第二次室间质量评价结果，华大基因旗下北京、南京、深圳、天津、武汉5家医学检验实验室均满分通过！

室间质评项目结果 (节选)

本次室间质评满分通过，是国家临检中心对华大基因在微生物PCR检测领域具备的技术实力和高质量水平的充分认可，展现了华大基因具有技术领先、管理规范、质控严格、结果可靠的分子诊断平台优势；高标准、高要求的人员培训体系和实验质量管理体系，为病原微生物的诊断提供了可靠且准确的关键依据。

EB病毒 （Epstein-Barr virus, EBV）现称人类γ疱疹病毒4型，经唾液传染，与多种疾病相关。该病原培养困难，既往临床多采用免疫学方法进行诊断，而PCR方法以敏感性高、特异性强以及检测周期短等优势变成新的诊断金标准。本次室间质评，华大基因采用PCR方法对五个标准样本进行了EBV基因组核酸检测，检测结果与官方结果完全吻合！

同理，结核杆菌因其培养周期长，临床很难采用培养方法进行结核杆菌感染的快速诊断，而采用PCR方法，则可以快速实现。通过对痰液、淋巴液、脑脊液、胸腹水等标本中结核杆菌进行PCR检测，可快速诊断肺结核、结核性脑膜炎、结核性胸腹膜炎等。

同时，在抗结核治疗中，采用PCR方法定期检测，可评价抗结核药物的疗效。针对沙眼衣原体和淋球菌也是同样的道理。本次四个评价项目的室间质评满分通过，都充分验证了华大基因医学检验实验室具备EB病毒、结核杆菌、沙眼衣原体和淋球菌的PCR检测能力。

检测能力的证明再次肯定了华大基因相关产品的高性价比、高灵敏度、高精准度以及速度。

PMseq-Plus感染病原体核酸多重检测是华大基因在感染性疾病诊断领域深耕十多年，基于宏基因组测序产品积累的数据库和近二十万例临床真实样本数据统计分析结果之上进一步设计的多重PCR核酸快速检测产品。

作为高准确性、高灵敏度、高特异性的分子检测，PMseq-Plus和宏基因组测序产品相比，更加聚焦关键常见致病原，覆盖临床最常见60%~70%感染病原体，用更低的检测费用解决更多的感染疾病精准诊断问题，更加适合大三甲医院、地市级医院和区县医院住院部的普通轻中度感染性疾病的病原诊断，促进抗生素的精准使用。

PMseq-Plus感染病原体核酸多重检测目前在深圳、武汉、天津、南京、北京五地医学检验实验室已开展四个检测项目：包括中枢神经系统病原体核酸多重检测18项、呼吸系统病原体核酸多重检测18项、细菌耐药基因多重检测5+9项和结核分枝杆菌利福平、异烟肼耐药基因核酸检测3项。

分别用于脑炎、脑膜炎、肺炎、脓毒血症、败血症、肺结核、结核胸膜炎和结核脑膜炎等疾病的临床诊断。收到合格样本后，12小时内即可出具报告，满足感染性疾病的诊疗时效性要求；全程质控，严格的实验室流程管理确保检测结果真实可靠。

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