11月23日,美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)公布了2022年上半年CAP NGSST-A 2022能力验证(Proficiency Testing,PT)评估报告,报告中显示,深圳华大医学检验实验室、天津华大医学检验所均满分通过该项目,华大基因再次凭借实力证明其在肿瘤基因检测领域的专业性和权威性,同时也标志华大基因医学检测实验室长期保持着国际领先实力与水准。

华大基因多家医学检验所获CAP满分认证

截至目前,华大基因已连续多次满分通过CAP能力验证。本次参与评测的基因检测产品是华大基因自主研发肿瘤个体化诊疗基因检测产品——华梵安®。该项基因检测产品不仅覆盖与实体瘤相关的688个基因,能够为患者提供靶向药物、免疫治疗、化疗药物和遗传基因等多元专业解读,更拥有独特的专利技术,提高低频突变的检出率。

在此次的测评中,CAP通过对“华梵安®肿瘤个体化诊疗基因检测”产品在实验操作、生物信息分析、结果解读等全流程进行检测,检测结果证实与CAP所公布的标准结果完全一致。这标志着华大基因旗下医学检验实验室无论是从质量管理体系、实验技术水平、还是信息分析和临床解读的规范性和准确性均已达到国际化水平,其出具的检验报告具备全球可比性和互认性。

作为国内基因行业的奠基者与引领者,华大基因始终秉承“基因科技造福人类”的愿景与使命,致力于通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段,为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案。近年来,华大基因始终将科技创新作为核心驱动力,不断加大研发资源投入,聚焦肿瘤防控及医学转化等领域,自主研发多项基因突变检测试剂盒。通过整合华大基因在全球的肿瘤防控技术、核心产品设备以及多年积累的实验室运营经验,打造基于国产高通量测序仪的医学检测实验室,用以进行肿瘤临床基因检测,推动肿瘤防控领域发展。

截至目前,华大基因已基本实现多类肿瘤的“预、筛、诊、监”闭环,通过技术和产品的不断升级,建立全面有效的防控体系。在肿瘤早筛业务领域,华大基因已推出华常康®无创肠癌基因检测及其“筛诊保”闭环解决方案和华甘宁®无创肝癌基因检测,未来将陆续推出其他高发癌种早筛系列产品。

无论是优化升级各类肿瘤防控早筛产品,还是不断提升医学检验实验室流程的规范性与准确性,华大基因始终坚持质量先行的理念,凭借深耕基因行业多年的人才、科研及技术等沉淀与积累,持续优化升级产品技术,为临床与患者提供更好的基因检测服务,守护人类生命健康。

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