2023年1月8日起，对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”。依据传染病防治法，对新冠病毒感染者不再实行隔离措施，对新冠病毒感染者实施分级分类收治并适时调整医疗保障政策。

2023年1月6日国家卫健委医疗应急司印发《新型冠状病毒感染诊疗方案 (试行第十版)》，针对当前疫情实际情况，制定医疗救治标准方案。

《新型冠状病毒感染疫情监测操作指南》和《新型冠状病毒感染诊疗方案 (试行第十版)》重点推荐的新型冠状病毒感染相关检测项目包括：

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病毒变异监测

开展新冠病毒全基因组测序工作，将序列及时报送中国疾控中心病毒病所。实时掌握病毒株变异趋势，及时捕获新变异株，分析变异对病毒特性、免疫逃逸能力等的影响。

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常规检测

新冠病毒感染发病早期外周血白细胞总数正常或减少，可见淋巴细胞计数减少，部分患者可出现肝酶、乳酸脱氢酶、肌酶、肌红蛋白、肌钙蛋白和铁蛋白增高。部分患者C反应蛋白 (CRP) 和血沉升高，降钙素原 (PCT) 正常。重型、危重型病例可见D-二聚体升高、外周血淋巴细胞进行性减少，炎症因子升高。

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病原学及免疫学检测

(1) 核酸检测：采用荧光定量PCR法检测标本中的新冠病毒核酸。

(2) 抗原检测：采用胶体金法和荧光免疫层析法检测呼吸道标本中的病毒抗原蛋白，检测速度快，其敏感性与感染者病毒载量呈正相关，病毒抗原检测阳性支持诊断，但阴性不能排除。

(3) 病毒培养分离：从呼吸道标本、粪便标本等分离、培养获得新冠病毒。

(4) 免疫学检测：新冠病毒特异性IgM抗体、IgG抗体阳性，发病1周内阳性率均较低。恢复期IgG抗体水平为急性期4倍或以上升高有回顾性诊断意义。

具有新冠病毒感染的相关临床表现，且合并以上四种方法学中的一种或以上病原学、免疫学检查结果即可确诊新冠，新冠病毒核酸检测阳性仍为确诊的首要标准。

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影像学检测

合并肺炎者早期呈现多发小斑片影及间质改变，可进展为双肺多发磨玻璃影、浸润影。

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华大基因新冠综合解决方案

一、新冠病毒突变监测和复杂混合感染诊断全套解决方案。

因新冠病毒在人群中流行和传播过程中基因频繁发生突变，《新型冠状病毒感染疫情监测操作指南》 规定需选取代表性城市哨点医院门急诊病例、重症和死亡病例及代表性口岸 (包括陆路、航空和港口口岸) 入境人员的新冠病毒核酸检测阳性样本，开展新冠病毒全基因组测序工作，将序列及时报送中国疾控中心病毒病所。华大基因基于宏基因组测序技术和自主可控专业化检测平台，提供六大产品解决办法，可对样本中新型冠状病毒进行分型和溯源鉴定。

二、新冠病毒感染炎症指标、心功能指标、肝功能指标等实验室常规检测方案。

伴随新冠病毒感染人数激增，不少城市医疗机构门急诊，住院部迎来救治高峰。针对住院患者出现的外周血淋巴细胞计数进行性降低或炎症因子如白细胞介素6 (IL-6)、CRP、铁蛋白等进行性上升，D-二聚体等凝血功能相关指标明显升高等重症表现，华大基因可提供感染炎症指标、心功能指标、肝功能指标等实验室常规检测项目全套诊断试剂盒，用于新冠感染患者的病情实时监测。

三、新冠病毒核酸分子检测、抗原检测、抗体检测等病原学诊断解决方案。

根据《新型冠状病毒感染诊疗方案 (试行第十版)》：核酸分子检测、抗原检测、抗体检测均可作为新冠病毒感染的确诊依据。华大基因可提供全套方法学诊断产品：灵敏度高的核酸分子检测产品，医疗机构专业版和居家自测的抗原诊断仪器和试剂盒，感染或接种疫苗后的体内抗体水平检测试剂盒，以及紧急病人急需的多种呼吸道病毒鉴别诊断POCT仪和配套试剂盒。

华大基因产品线齐全，服务形式多样化，可满足疾控中心、海关、不同层级医疗机构、企事业单位、个人等多样化新冠或新冠相关检测需求，二十余年技术积累，竭诚为您服务！

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责任编辑：kj005