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专家谈首款国产3CL新冠药先诺欣:与“P药”临床价值相似报价远低

专家谈首款国产3CL新冠药先诺欣:与“P药”临床价值相似报价远低
2023-02-01 09:27:53 来源:财讯界

2023年1月30日,北京市医疗保障局官网发布公告,先声药业于1月28日获批上市的先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)首发报价750元/盒/完整疗程,含税出厂价(或进口到岸价格)705元-720元/盒。作为首个国产3CL靶点新冠口服小分子药物,先诺欣的首发报价不到辉瑞Paxlovid(1890元/疗程)的40%,低于默沙东莫诺拉韦胶囊(1500元/疗程)的50%。根据国家当前新冠政策,作为首款国产3CL新冠“1类创新药”,先诺欣已自动进入“临时医保”,大部分地区个人支付不足百元。

企业:采取“向下”的定价策略

先声药业药物经济学部门负责人张岩磊博士向记者介绍,企业根据国家医疗保障局《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》要求,充分考虑到国情社情和药物经济学实际,和国家相关部门多轮沟通汇报,最终确定了750元每盒的价格。

“随着药物经济学在定价中的广泛应用,创新药的定价逻辑回归到药品价值本身,更加注重药物创造的临床价值、患者价值、社会价值等。据临床试验数据结果,我们和同类靶点药在病毒载量下降、新冠症状改善、缩短转阴时间上均有不错的表现。如果以此维度,我们可以和P药(Paxlovid)价格相当。但是,考虑到我们作为本土创新药企的社会担当,我们努力压缩销售和生产成本,使得整体运营成本远低于进口药。为了让中国的新冠创新药惠及到更多患者,积极回应社会关切,同时考虑到中国患者的支付能力,我们采取了‘向下’定价策略”,张岩磊博士介绍。

“考虑到2022年12月之前我国还是动态清零的疫情防控政策,以方舱集中收治和治疗为主,并未形成疫情大流行的态势,新冠药治疗市场前景其实有着巨大的不确定。作为一家本土创新药企,先声药业在决心投入新冠药研发时的巨大决心与勇气可见一斑,也是本土药企责任担当的体现。”中国医药创新促进会秘书长冯岚表示。

据悉,先诺欣获批上市后将立即投产,进入流通环节后,将通过医院、线上互联网医院等渠道服务患者所需。根据我国此前发布的《新型冠状病毒感染防控方案(第十版)》规定,以及国家医保局前不久发布的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》,先诺欣将自动进入最新版“新冠防控指南”,并纳入临时医保药品目录,购买者仅需支付医保报销后的个人自付部分,按照个人自付10%计算,仅需不到100元。

专家:企业报价低解决临床急需

中国药科大学国际医药商学院卫生经济学教研室主任李洪超教授在接受媒体专访时表示,作为作用靶点与当前明星药物一致的国产创新药物,先诺欣®获批以及企业自主报价获医保临时支付,最先解决的是当前临床用药上的“有和无”问题。

“春节前,‘P药’国谈失败曾引发了广泛关注,那一次失败,肯定不是因为该明星药物的安全、有效有问题。而是价格过高或经过专业测算后,跨国企业的报价依然超出我国医保基金可承受范围。”

李洪超教授表示,国产先诺欣®作为一种在药物类别、作用机制和靶点与国际明星药物相同的创新药,完全可以做出一个大致上的判断,那就是两者疗效可能相。既然临床价值相似,而企业自主定价阶段的价格报备又远低于国际明星药物。那我国在批准其上市、并采用医保临时准入报销机制,就首先解决了临床用药的有和无的问题。“毕竟,那款明星药物的医保临时支付期限快到了(临时支付到3月底)。”

李洪超教授表示,此次先诺欣®的企业自主定价也并非最终的医保准入谈判,通过临床检验的该款药物会进入下一轮医保国家谈判的范畴,届时国家医保部门还将根据疫情的流行情况、药物的治疗效果和国家医保基金的可支付能力进行更为专业的测算,最终通过国谈方式将药物价格确定在一个新的价格区间。

“与此同时,在下一轮医保国谈之前,肯定还会有其他的创新药物上市。如果这些创新药物在定价、疗效、安全等方面也表现出强劲的实力。届时的市场竞争也会对药价带来影响,也许都不需要国家医保谈判,市场也会推动国产创新药更具价格竞争力。”

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责任编辑:kj005

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