3月2日,华大基因用于检测新冠病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒的多重实时荧光RT-PCR试剂盒(三联检双靶)获得澳大利亚治疗物品登记市场准入资质。作为一种体外核酸定性扩增试剂盒,该试剂盒既能够作为新冠病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒的单一检测产品,也可作为同时检测这三种病毒的产品,能够实现临床和检测人群的快速分流,助力全球精准防疫。

早在2020年9月,该三联检测试剂盒已获得欧盟CE市场准入资质。此次三联检测试剂盒再获海外市场认证,将助力华大基因加速海外市场发展,提高企业的国际竞争力与影响力。

华大基因新冠、甲流、乙流三联检测试剂盒获澳大利亚市场准入资质

由于甲型流感病毒、乙型流感病毒与新型冠状病毒相关病毒感染致病的临床表现相似,因此快速检测和精准鉴别对感染防控具有重要作用。华大基因新冠、甲流乙流“三联检”产品能够通过对疑似症状患者咽拭子标本进行检测,精准检测确定患者感染的病原体,从而辅助临床医生的医学诊断与科学用药,精准守护生命健康。

作为我国基因科技的奠基者与引领者,华大基因始终聚焦感染防控领域技术创新,积极加大研发资源投入,自主研发感染防控系列产品,助力我国感染防控。2020年新冠疫情暴发以来,华大基因积极组建团队,第一时间破译新冠病毒全基因组序列,并推出多款新冠病毒核酸检测试剂盒用以满足不同地区不同人群的防控需求。

目前,华大基因已形成病毒测序、核酸检测、核酸快检、抗原快检、抗原自测、抗体快检、中和抗体检测等多产品覆盖体系,技术覆盖荧光PCR法、联合探针锚定聚合测序法、酶联免疫吸附测定法、胶体金法、荧光免疫层析法、自驱动微流控-试纸条法等。检测技术及产品的不断优化与完善,让华大基因感染防控业务始终领跑全球。

截至目前,华大基因已完成多项感染病原体检测试剂盒的研发及资质认证,其中包括新冠病毒核酸检测试剂盒、腺病毒41型核酸检测试剂盒、猴痘病毒核酸检测试剂盒等。此前,华大基因细菌耐药基因多重检测试剂盒、呼吸道病原体核酸多重检测试剂盒、中枢神经系统感染病原体核酸多重检测试剂盒等检测产品获得泰国食品药品监督管理局、沙特食品药品监督管理局市场准入资质。

为加速发展海外市场,华大基因不断加快常规检测产品海外准入资质的申请,丰富海外市场的产品体系。未来,华大基因将持续发力多个常规业务赛道,将顶尖的基因检测技术与产品助力全球精准医学发展。

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