近年来,中国制药行业国产创新药和高端制剂快速发展,但与发达国家相比,我国仍有较大发展空间。一方面,国内生命科学和生物医药领域基础研究薄弱,原始创新知识供给与转化不足,特别是技术链“卡脖子”瓶颈问题亟待解决。另一方面,创新政策环境有待优化,过去我国新药研发企业面临的最普遍的问题是审评审批时限过长以及市场准入机制不健全。
目前,在国家大力推动下,我国的新药研发格局发生了重大变化,越来越多的企业走上以创新驱动发展的道路,龙头骨干企业和创新型企业每年投入大量资金用于新药研发。国产创新药强势崛起。据头豹研究院数据,2020年-2025年,中国创新药市场规模将保持18.5%的年均复合增长率,2023年市场规模将达到2549亿元。业内人士认为,医药制造行业的发展重点正在由仿制药向创新药转变,自主创新是生物医药行业发展的核心主线之一。
振东制药(300158.SZ)是科技创新型企业,自成立之初就注重创新。经过二十余年发展,现有北京振东药物研究院、振东科技中心、振东中-澳分子中医药研究中心三大研发平台。振东制药秉承着“为中国人设计、让中国人健康”的研发理念,致力于科技创新及健康产品开发,近年来成果丰硕。
022年,振东制药加大研发投入,研发费用占销售收入比重由4.29%增长到4.78%,占营业收入的比例也同比增加。2022年开展原料药项目12项,制剂项目26项,完成头孢克肟颗粒、马来酸曲美布汀片、恩杂鲁胺等品种申报,获得醋酸阿比特龙片、盐酸氟桂利嗪胶囊、注射用泮托拉唑钠和胶体果胶铋颗粒等项目的生产批件。创新药领域,公司与中国医学科学院合作开发的抗胃癌1.1类新药安喹利司获得临床批件,拉洛他赛脂质体完成Ⅰ期临床实验。中药深度研究领域,完成舒血宁3000例不良反应监测,安全性良好,中药颗粒剂的制剂处方及工艺改进取得阶段性进展。
中国创新药行业在未来将面临更加复杂和多元的市场环境,企业需要不断提升自身的核心竞争力,推动中国创新药行业的健康和可持续发展。今后振东制药将聚焦创新药物研发,深研产品功效,不断提高研发转化效益;并重自主创新和合作创新,引进培养高质量人才,持续加强与知名医疗机构和名牌大学之间的研发合作,提高自身在创新药的综合竞争力。
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