经常关注海和药物动态的网友应该知道，今年3月8日，海和药物宣布，公司旗下产品口服、强效高选择性的小分子MET抑制剂，化药1类新药海益坦@谷美替尼片(研发代号：SCC244)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国获得附条件批准上市。而在7月12日，海和药物又宣布，其公司自主开发的、具有完全知识产权的创新药物谷美替尼片SCC244的III期国际多中心临床研究(SCC244-G303)已经在中国完成首例患者给药。

海和药物谷美替尼片(研发代号：SCC244)是一款口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。临床前研究显示谷美替尼片可强效和特异性靶向抑制MET激酶活性。临床研究结果显示，海和药物谷美替尼片具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性，在具有MET改变的晚期非小细胞肺癌患者中显示了明确疗效且脑转移患者同样获益。与已上市同类产品相比，谷美替尼片稳态谷浓度比同类产品更高，可以持续抑制靶点; 半衰期长，适合每日一次给药; 不需要根据体重做剂量调整; 药物相互作用少，合并用药安全性风险低。

而SCC244-G303是一项开放、多中心、随机对照、III期临床研究，旨在评价海和药物谷美替尼对比多西他赛在既往接受免疫治疗(抗 PD-1/PD-L1抗体)和含铂双药化疗后(联合用药或序贯用药)出现疾病进展的驱动基因阴性且伴有 MET 过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中有效性和安全性。研究会在中国、日本、美国等国家进行。

作为由中国工程院院士领衔的新药研发公司，海和药物坚持走自主创新的道路，同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队，积极布局创新药物的国际开发之路。而此次SCC244-G303研究在中国成功完成III期首例患者给药是海和药物谷美替尼获批上市后产品研发的又一个重要里程碑。该试验是为了扩大谷美替尼适应症、加速海和药物的国际化进程和惠及更多患者而设计。

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