当年,上市许可与生产许可分离的MAH制度(Marketing Authorization Holde,药品上市许可持有人制度)一度让突破创新氛围高涨,一批生物医药创业者大步向前,从无到有。
舒美奇成都生物科技有限公司(以下简称“舒美奇”)正是其中一家,作为药品上市许可持有人,舒美奇在四川乃至全国都跑在了前列。
近年来,公司由小逐渐发展壮大,主营业务不断扩张并快速增长。数据显示,舒美奇旗下的注射用阿奇霉素2022年销量已突破600万支,为了保供一线,成都的两条生产线十分繁忙。
2023年8月份,四川省经济和信息化厅发布2023年度四川省专精特新中小企业拟通过名单,舒美奇作为新认定公司榜上有名。
实际上,这样的优异成绩只是天府生命科技园助力成都生物医药产业高速发展的一个缩影。近年来,有不少企业在园区中扎根,在扎根中成长、破土,取得了可圈可点的成绩。
数据显示,截至2023年12月,天府生命科技园已培育了23家“专精特新”企业。“专精特新”特指专业化、精细化、特色化、创新能力突出的中小企业,这些企业专注于某一领域的研发,具有独特的技术、专利或知识产权,是各自领域的“佼佼者”。
厚植“专精特新”沃土,园区如何助力企业跑出加速度?近日,记者走进天府生命科技园,探访了三家天府生命科技园“专精特新”企业的成长之路,一窥天府生命科技园的生物医药产业发展现状,同时也探索企业与园区如何交织发展。
天府生命科技园
园区企业的“专精特新”之路
2017年,舒美奇正式落地天府生命科技园。“落地园区之后,我们逐渐招兵买马,确定好项目,其中包括了仿制药的一致性评价,提高药品的产品质量。”舒美奇负责人高先庆接受了采访。
在高先庆看来,做医药行业是一件需要长周期的事情,在这期间,最重要的是人才。“这里所说的人才,并不是一定指高学历人才,而是适合企业发展阶段的人才,而天府生命科技园的地理位置优越,多年来形成了人才聚集效应,这也是我们看重和选择这里的一点。”
相关数据显示,截止目前,园区内生物医药从业人员超 7000人,硕士占比33%,博士占比10%。
目前,公司主要从事的是仿制药一致性评价(指仿制药与原研药的一致性进行评价,保证仿制药的质量与疗效),公司第一款产品是泮托拉唑,第二款产品是注射用阿奇霉素。
自公司成立以来,研发投入不断增加,每年的研发成本都上千万。随之而来的是核心技术的完善、产品线的开拓。公司仿制的注射用阿奇霉素和盐酸纳洛酮注射液已通过一致性评价,其中注射用阿奇霉素2022年销量已突破600万支,并且销量还在持续攀升中,2023年已超900万支。
“这几年企业发展顺利,园区也给予了很多帮助。”高先庆谈到,公司近年来在这里招到了高素质人才,实现了企业员工数量的翻番。此外,在特殊的艰难时期,园区也给予了企业房租减免政策,破解了公司发展难题,精准发力帮助企业纾困。
高先庆谈到,创新——是生物医药产业发展的内驱力,公司下一步将布局创新药,同时也积极寻找拓宽海外市场。
“作为药品上市许可持有人,这样的政策对我们企业来讲是个机遇,未来我们也会以更大的紧迫感和更强的责任感去发展、去做出企业自己的贡献,推动行业发展。”
政策牵引
企业择良木而栖
生物医药产业已成为国家重点发展项目之一,成都作为西南地区的生物医药“领头羊”,出台了众多政策,支持生物医药产业发展。
成都奥达生物科技有限公司(以下简称“奥达生物”),作为国内多肽领域的“先入局者”,2017年入驻天府生命科技园。
公司CEO周述靓,澳大利亚国立大学硕士,在多肽药物研究领域已有超10年经验,为成都高新区急需紧缺和高端人才。在被问到为何选择落户于天府生命科技园时,周述靓谈到,园区背靠高新区,在园区的帮助下,能够为公司提供全方位的产业政策支持和帮扶。“天府生命科技园是成都生物医药的摇篮,多年来吸引了很多企业在此落户。尤其是,在政策这块,园区对企业的吸引力还是很大的。”“刚来园区的时候,我们都是默默做事,利用我们的自有资金对项目进行推进。后来,我们也慢慢感受到了园区一些相关政策的扶持,比如不定期举办各类讲座,财务税务方面的,还有一些投融资的培训,包括近期也会有一些专项的辅导。”
周述靓谈到,生物医药是长周期、高投入、高风险的产业,它需要生态链全程高强度的资本投入。“在园区期间,公司从成立之初到现在,从政策端到资金端,从高新区乃至整个四川省,都给予了企业一定的政策倾斜和资金补助。”
实际上,在奥达生物刚成立初期,多肽这个赛道在国内还比较小众,整体市场还处于发展阶段。但近年来,随着多肽合成技术的发展和成熟,多肽类药物已成为了药物研发的热点之一。
何为多肽药物?多肽一般是指多肽类激素,是一类由氨基酸组成的激素分子,在生物体内起着重要的调节和调控作用。但这种药物在体内维持时间较短,因而,如何有效延长药效成为了行业内关注的重点。据周述靓介绍,目前奥达生物所拥有的独特技术可以延长药效在体内的时间。
随着奥达生物在多肽领域的持续深耕,也得到了应有的馈赠。成立至今,奥达生物累计提交发明专利50余项,已获授权发明专利15项,已获授权实用新型专利22项,获得临床批件2项。企业也获得国家高新技术企业、四川省专精特新中小企业、高新区瞪羚企业等荣誉。目前研发阶段数据支持比同类药品更安全更有效。
“入选专精特新企业,在我们看来是对企业研发创新能力的肯定。公司未来还将专注多肽创新药、长效创新药。同时,也将布局糖尿病、减肥等领域。未来会根据市场的变化,去推出更多矩阵产品。”周述靓说。
吸引优质企业落户“抱团”发展
企业要想保持长远的发展,必须要与市场环境协同进化,建立良好的产业生态系统,实现产业链上下游各方合作共赢、共同繁荣。而园区作为产业集聚之地,对企业产业生态的构建有着至关重要的作用。
近年来,天府生命科技园已成为各类资源汇聚的平台,形成以园区为中心的产业生态圈和涵盖产业上下游的生态链。
成都盛世君联生物技术有限公司(以下简称“盛世君联”)于2016年创立,是一家运用领先全合成库技术和BioAI驱动的大分子药物发现和优化的技术型公司。公司坐落在天府生命科技园,也是园区重点培育的创新创业型企业之一。
在记者的走访中发现,公司近期工作人员异常繁忙,公司创建的干湿试验结合的大分子AI药物研发平台ABLINK BioAI于2023年10月份正式上线,这也标志着公司在生物学人工智能 (BioAI)领域又迈入了新台阶。
时光回溯到2016年,扎根园区后,公司团队笃行不怠,攻克了一个又一个难关,取得了多项亮眼成绩。目前公司已拥有了全球领先的三千亿级多样性真实生物药物库、中国最卓越的全合成库技术、以生物学逻辑为基础的生物药人工智能研发(BioAI)系统等。
当被问及当初为何落地在天府生命科技园?盛世君联相关负责人向记者介绍道,“天府生命科技园地址位置优越,毗邻华西。华西学科门类齐全丰富、多数领域研究国内靠前,而应用企业是交叉学科,资源支撑性是至关重要的。如今,单个企业资金有限、学科人才有限、研究平台有限等,就不得不考虑‘借外力、用外脑’”。
“对于企业来说,可以方便地获取上下游资源,减少沟通成本,优化研发进程,同时在商业上也可互相宣传和带动。”盛世君联相关负责人说道。
据悉,园区近年来建圈强链,已初步形成从药物发现、临床前研究、临床研究、注册申报、规模生产、市场营销的全生命周期创新服务体系,引入国际、国内一流水平项目450余项,形成了以园区为中心的产业生态圈和涵盖产业上下游的生态链。
另一方面,他还提到,产业聚集信息交流频繁,也会带来日趋激烈的同行竞争,而危机实则会推动企业的进步。
2022年,盛世君联上榜了四川省经济和信息化厅认定的四川省“专精特新”中小企业名单。能够入选“专精特新企业”是对盛世君联研发创新能力的一种肯定。
对于未来,企业相关负责人保持乐观的态度。他表示,未来希望能继续在专精领域深耕,保持领先优势和先进性。既要迭代更新BioAI研发系统,逐步替代更多传统人工研发环节,提高药物研发效率;又要不断将我们的优势拓展外延,使AI嵌入到更多的应用场景。“两条腿”走路,使公司能够在保持创新领先能力的同时以更高置信度的AI技术服务更多医药工作者。
“专精特新”企业背后:
生物医药产业园区的独特魅力
实际上,在“专精特新”企业涌现的背后,聚集了政策、资金、载体服务于一体的生物医药产业化园区,在企业的孵化中一直发挥着重要作用。
除以上三家孵化的企业样本以外,数据显示,天府生命科技园的运营公司——成都高投生物医药园区管理有限公司(以下简称“高投生物园公司”)已累计培育4家上市企业、5家独角兽(潜在)企业,17家瞪羚企业,13家雏鹰企业,23家“专精特新”企业以及58家高新技术企业。
如今,产业园区的发展和入驻企业的发展深度捆绑,在企业服务和产业合作方面形成多元交互。在发展的赛道上,企业的奋勇前进离不开园区优质、高效、便捷、舒心的服务“软环境”,近年来,一大批“专精特新”企业在园区得以快速成长便是见证。
为满足人才需求、助力企业发展,高投生物园公司按照高品质科创空间建设标准,为企业提供一站式科技服务和高品质生活配套,经过多年的管理运营,已形成一套完备而成熟的体系。
具体来看,高投生物园公司通过一站式全生命周期的专业服务助推生物企业发展,涵盖向生物医药企业和创业团队提供创业指导、公共技术平台、安全环保、人力资源、品牌策划与推广、一站式科技服务等多项服务,让企业在入园前、入园时、入园后的不同阶段,都能享受全生命周期的各类创业孵化服务。
其中,对于企业产品全生命周期专业服务包括了:从研发到生产,再到销售的3大类14项专业服务。企业成长全生命周期专业服务,设计提供创业指导、科技金融、人才服务等19大类40项共性服务。这些服务对于快速推进初创企业步入正轨具有显著优势。
天府生命科技园于2010年正式启用,位于成都高新区科园南路88号,目前已汇聚了近200家企业,前后引进了包括睿智化学、西岭源、海博为等多个项目,成功孵化成都先导、康诺亚、海创药业、圣诺科肽等优质上市或拟上市企业。
另一边与其交相辉映的成都前沿医学中心也是高投生物园公司运营的生物医药产业园区。成都前沿医学中心是成都高新区与四川大学校地合作的核心项目,从2018年到2025年将打造完成共计三期,旨在未来吸引和聚焦更多前沿医学项目在此落地。
目前成都前沿医学中心一期在正式投入运营的5年间,园区企业已搭建完成40个高水平研发平台、近20个产品管线,吸引了2000余名科研人员落地发展,生物医药产业加速聚势成形。二期也在2023年11月正式投入使用,已确定落地天府锦城实验室主体及实验室大科学装置、国家精准医学产业创新中心、北京大学成都前沿交叉生物技术研究院等重大创新策源及产业支撑项目。三期定位为天府锦城实验室核心承载区,预计2025年投运。
如今,在高投生物园公司的一站式全生命周期服务的赋能下,天府生命科技园和成都前沿医学中心已成为西部地区乃至中国的标杆生物医药产业园区之一。
13年的时间,园区的企业已超200家,一家家中小生物药企在这里迈入了“专精特新”。可以预见,未来,天府生命科技园和成都前沿医学中心还将继续采取市场化运营模式,以更灵活的机制配置市场资源,形成具有国际竞争力的生物产业集群,让园区不再作为单一的企业载体,而是为每一个创新企业的全生命周期优化赋能,朝着西南生物医药创新高地逐步迈进。
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责任编辑:kj005
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