6月3日,武汉协和医院(华中科技大学同济医学院附属协和医院)胸部肿瘤科董晓荣教授参与的一项全球Leading PI最新临床研究——LAURA研究的成果,在世界顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine,影响因子:158.5)发表。LAURA研究是全球首个探索靶向治疗用于EGFR突变Ⅲ期不可切NSCLC的3期临床试验,这项备受瞩目的研究以压倒性的PFS获益响彻全球,或将开启Ⅲ期不可切除NSCLC靶向巩固治疗时代。
(陆舜教授为该文第一作者和并列通讯作者,董晓荣教授是该篇文章的第二作者)
(左一为董晓荣主任在看诊)
目前全球每年新诊断肺癌的总人数超过240万,III期NSCLC约占肺癌总数的三分之一,患者数量庞大,然而III期NSCLC是一组高度异质性疾病,治疗方式复杂多样。董晓荣教授指出,过去对于III期不可切除的患者采用的治疗模式是在同步放化疗的基础上,使用度伐利尤单抗巩固治疗,但是对于驱动基因阳性患者尤其是EGFR突变患者,接受免疫巩固治疗的疗效欠佳,基于此,LAURA研究应运而生。
(图为LAURA研究中奥希替尼组与安慰剂组的PFS比较)
LAURA研究表明,在EGFR突变Ⅲ期不可切的NSCLC患者中,根治性放化疗后接受奥希替尼巩固治疗的中位PFS为39.1个月,安慰剂组为5.6个月。奥希替尼巩固治疗显著改善了EGFR突变Ⅲ期不可切NSCLC的PFS,使疾病进展的风险降低了84%(HR,0.16;95% CI,0.10~0.24;P<0.001)。同时,相较于安慰剂组,奥希替尼组患者的客观缓解率(ORR)、中位缓解率(DoR)也获得明显改善,且明显减少新发转移情况。董晓荣教授强调,后续对于Ⅲ期不可切的患者,或许要更加准确的细分人群,这对于临床实践有着非常重大的意义。对于EGFR突变Ⅲ期不可切除NSCLC患者,在根治性放化疗后使用奥希替尼巩固治疗将会成为一种新的治疗标准,
在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,这项研究成果获得了全球肿瘤学领域专家的热议和好评。此项研究成果的发表,标志着Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌患者靶向治疗模式的成功,下一步,上述研究还将在延长患者总生存期、转移病灶治疗效果等方面做出进一步探索,随着研究的不断深入,将会为肺癌患者带来更多治疗方案,显著延长患者的生存期。
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