在医疗领域,每一款药物的研发与生产都承载着对患者健康的深切关怀。生长激素是对人体生长发育至关重要的肽类激素,其安全性尤为受到重视。为了确保患者在使用过程中的安全无忧,生长激素制剂中往往会添加适量的抑菌剂,这一举措成为了保障患者用药安全的重要一环。
值得一提的是,不少人会将抑菌剂误认为防腐剂,其实这是完全错误的说法,防腐剂的适用场景并不包含药品,且也不被允许添加至药品中,所以大家也无需恐慌生长激素添加防腐剂的流言。
生长激素的生产过程复杂且精细,对环境的无菌要求极高。然而,在药物开封后的储存及患者使用的过程中,难免会受到外界细菌的侵扰。一旦生长激素受到污染,可能会给患者带来额外的健康风险。
体外实验表明,未添加抑菌剂的药液在启封之后不到一天就会出现严重的细菌污染。另外,未添加抑菌剂的药物多次反复注射也会增加细菌侵入血液循环的风险。有研究统计,血源性细菌感染导致的死亡率高达27.85%。因此,添加抑菌剂成为了防止细菌污染、保障生长激素用药安全性的重要手段。
当然,生长激素中添加抑菌剂并非随意之举。在生产过程中,制药企业需要严格遵守国家药品监督管理局的相关法规和标准,对抑菌剂的种类、含量以及添加方式等进行严格筛选和验证。只有经过科学评估和临床验证的抑菌剂,才能被用于生长激素制剂的生产中。
以生长激素中常见的抑菌成分苯酚为例,它被德国化学家龙格于1834年发现,作为抑菌剂到现在已经成功应用超过50年,被认为是安全、有效的,完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。人们较为熟知的重组人胰岛素注射液、重组人生长激素注射液、利拉鲁肽注射液等多次使用的注射剂都能看到苯酚的身影。微量苯酚在体内不会产生蓄积,通常在体内代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后,随尿液排出,无安全风险。
对于患者而言,生长激素中添加抑菌剂无疑是一个好消息。这意味着他们在使用生长激素时,可以更加放心和安心。同时,患者还需要在医生的指导下进行治疗,定期监测身体状况和治疗效果,以便及时调整治疗方案和剂量。
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