一、业绩之“危”:集采冲击与非经常性损益影响
近日,通化东宝披露了胰岛素集采续标后的首份半年报。2024年上半年,通化东宝实现营业收入约为7.40亿元,同比减少了45.84%,归属于上市公司股东的净利润约为-2.30亿元,扣除非经常性损益后的净利润约为-1,329.79万元。
这一业绩下滑,主要受到了新一轮胰岛素集采的影响。集采导致的公司产品价格下调预期,使得商业客户对库存进行了控制与调整,进而影响了公司的发货量和销售收入。同时,通化东宝对集采实施前存在于流通环节的全部库存产品进行了一次性冲销或返还,减少了公司营业收入约7,200万元,扣除所得税影响后,减少了公司净利润约6,120万元。
此外,通化东宝决定终止可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液研发项目,计提了6,455.82万元的资产减值准备,并对相关的预付商业化权利款确认了25,352.36万元的损失,这两项会计处理减少了公司2024年半年度净利润2.70亿元。
以上这些因素对通化东宝2024年上半年的业绩造成了不小的创伤,但可以看出,这些影响都是短期的或一次性影响。随着各省份集采陆续落地,公司胰岛素业务有望逐季改善,且此轮周期执行到2027年底,通化东宝胰岛素类似物有望在集采标期内实现较好增长。
二、市场之“机”:胰岛素类似物放量与集采机遇
尽管短期面临业绩下滑的挑战,通化东宝在胰岛素类似物市场的放量却迎来了利好。在4月的国家胰岛素专项集采续标中,通化东宝全系列胰岛素产品成功以A类中选,甘精胰岛素和预混型门冬胰岛素两大品种产品均以A1类中选。随着下半年各省市第二轮胰岛素集采的实施,公司额外获得了全国集采二次分配量中的30%以上,胰岛素类似物在医院准入方面实现了巨大的提升和突破,各产品新准入医院近万家。
这一变化为通化东宝带来了新的市场机遇。回顾首次胰岛素集采,通化东宝产品都以B类中标,并没有获得二次分配量,保有的基础量比例也低于此次集采续标,2022年半年度业绩也同样受到集采不小的冲击,但通过仅仅一年时间,在随后的2023年,通化东宝就凭借在集采外市场的销量增长,抵消了集采价格下降带来的影响,营业收入和扣非归母净利润双双创下了历史新高。
对于今年集采续标后的业绩,通化东宝预计,随着新准入全国更多医疗机构,以及集采分配量的逐步落实,将为未来业绩增长贡献额外增量,而这是第一次集采中所不具备的额外增量。
三、研发之“机”:重要产品已取得实质性成果
在研发领域,2024年以来,通化东宝加速推进核心潜力在研产品的开发。痛风一类新药URAT1抑制剂(THDBH130片)IIa期临床试验达到主要终点,XO/URAT1双靶点抑制剂(THDBH151片)IIa期临床试验完成首例患者给药,GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)降糖适应症和减重适应症Ib期临床试验先后完成首例患者给药。此外,司美格鲁肽III期临床试验和德谷胰岛素利拉鲁肽注射液I期临床试验也完成了首例患者给药。
这些管线的进展为公司未来的产品线和市场竞争力提供了坚实的基础。
四、合作与投资:拓宽产品线与市场布局
在对外合作与投资方面,通化东宝也展现出了积极的姿态。公司与质肽生物达成合作,引进长效GLP-1产品司美格鲁肽注射液,加速构建起多层次、多样化的GLP-1产品梯队。此外,公司战略入股君合盟,获得了君合盟现有的及未来的研发项目在全球范围内的各类开发及商业合作优先权。
报告期内,与国药控股的战略合作,进一步强化了通化东宝在分销渠道、物流配送、招标服务、市场准入等关键业务领域的竞争力。
五、未来新“机”:集采助力与新品增量
机遇往往在危机之中悄然孕育。通化东宝半年报业绩的下滑可以说是意料之内,是集采影响的再一次历史重演,而之后的业绩,却有着不同于上次集采的特点。通化东宝表示,随着下半年集采在各省市的陆续落地,公司将借助本次集采新准入全国更多医疗机构,以及获得的集采分配量,全力提升市场份额和产品增量。
并且除胰岛素外,还有诸如GLP-1产品利拉鲁肽、SGLT-2产品恩格列净、DPP-4产品磷酸西格列汀这些新产品开始上市销售,将带动下半年以及长期的业绩增长。这些新的积极因素将以怎样的速度带动未来业绩,不妨拭目以待。
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