AI为桨，太美智研深度参与第七届CMAC药物警戒年会，携手行业乘风共进

2025-05-12 11:05:21 来源：今报在线

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5月7-9日，第七届CMAC药物警戒年会在浙江嘉兴举行，本届年会以“凝安全策略之识，聚多方共建之举”为主题，吸引了来自药物警戒领域的众多专家、学者和企业代表齐聚一堂，围绕药物安全和药物警戒工作的发展展开深入探讨。太美智研医药深度参与此次盛会，为行业发展贡献智慧与力量。

AI赋能，服务吸睛

5月8日的开幕式汇聚多方智慧，监管部门、医药企业、CRO等专家分享的内容丰富多元，精彩纷呈，既有对传统药物警戒核心议题的深入探讨，如药物安全策略设计、变更管理与药物警戒的协同实践，彰显了行业对基础安全守护的重视；也有对AI前沿技术的积极探索，展示了AI技术如何突破传统药物警戒的效率瓶颈。

太美智研医药，作为AI驱动的医药研发解决方案提供商，敏锐洞察政策变化，紧跟时代发展，深耕“AI+药物警戒”，守护药物安全。

会议期间，太美智研精彩呈现了一系列AI一站式解决方案，涵盖了AI赋能的SUSAR自动分发、临床试验期间药物安全性信息管理服务、上市后药物警戒外包服务、全球化药物警戒智能解决方案……成为了众多新老客户关注的焦点，公司专家团队与参会者就AI技术在药物警戒关键环节的落地应用经验展开了深入交流。

思维碰撞，聚焦评估

5月7日晚上的"临床试验安全终点评估研讨会"中，CMAC理事长李景成发表致辞，强调终点评估是保障临床试验科学性、可靠性和患者安全的关键。

CMAC理事长李景成致辞会议由CMAC药物警戒工作组主任委员杨晓燕主持，监管、申办方、临床专家发表主题分享，思维碰撞，输出可复用的评估框架。

CMAC药物警戒工作组主任委员杨晓燕主持研讨会轩竹生物首席运营官吕承博士从申办方角度出发，阐述了临床试验中的安全性评估，上海市第六人民医院刘旭东主任则分享了临床诊疗实践与临床试验安全终点评估的异同点。

轩竹生物首席运营官吕承博士作主题分享

上海市第六人民医院刘旭主任东作主题分享太美智研独立评估部负责人祁晓梅分享了“FDA申报临床终点评估新要求”，她系统解析FDA近期发布的临床终点评估指南更新，强调主观终点数据的独立评审机制对保障数据质量的关键作用，并通过具体案例说明如何通过预设标准化评估量表降低主观偏倚。针对心脏安全性评估，她介绍了QT研究的设计要点，指出新型电子化心电图采集技术可提升数据精确度。

太美智研独立评估部负责人祁晓梅作主题分享在圆桌讨论环节，祁晓梅作为主持人，与多位行业专家围绕“临床试验安全终点评估：科学标准、实践挑战与创新突破”展开探讨。专家们各抒己见，分享了在实际工作中遇到的问题和解决方案，共同探索如何进一步完善临床试验安全终点评估的科学标准，应对实践中的挑战，并实现创新突破。

月河夜话，匠心筑安—太美之夜

5月8日晚，一年一聚的CMAC药物警戒晚宴如约而至，本次晚宴由CMAC、太美医疗科技和太美智研医药联合举办。太美智研副总裁汪涛博士为本次晚宴发表致辞，其中汪涛博士重点提到，药物警戒作为保障药物安全、促进新药研发的重要基石，其学术价值与实践意义日益凸显。太美智研将一如既往以客户需求为导向，运用更先进的数据分析方法与技术手段，助力客户药物研发稳定前行，护航药品安全。