近日,达安集团赛隽生物首例南沙先行先试干细胞项目的患者已从广州市第一人民医院南沙医院顺利出院,该事件是赛隽生物干细胞研究领域厚积薄发的又一丰硕成果,也是公司在干细胞治疗慢加急性肝衰竭临床应用的重要里程碑。
南沙区“先行先试”干细胞临床应用项目介绍
慢加急性肝衰竭(Acute-on-chronic liver failure,ACLF)是在慢性肝病基础上出现的急性肝功能恶化、伴随肝脏和肝外器官衰竭的复杂综合征,此病在我国主要是由乙肝病毒诱发,好发于30~50岁男性,病死率高达50~90%,给社会和家庭带来沉重负担。
目前针对ACLF的治疗策略较为有限,以对症治疗和营养支持为主。由于缺乏有效治疗手段,常发展至等待肝移植的困境。然而肝源匮乏,每年接受肝移植的患者不足6000例,获得肝源的患者不到10%,大量的临床需求未被满足。
ACLF发病机制复杂,导致单靶点药物的治疗效果不佳,迫切需要寻找新的治疗策略。赛隽生物团队以干细胞新药研发为目标,针对骨髓MSC开展系统性的药学研究和临床前安全性、有效性评价,申请并获批国内首个异体骨髓间充质干细胞注射液(CG-BM1)治疗ACLF新药临床默示许可,研究团队早期的临床研究数据显示,骨髓间充质干细胞的治疗可以将ACLF患者生存率从55.6%提高至73.2%;在已完成的Ⅰ期药物临床试验中,初步证实了MSC治疗ACLF的安全性和有效性,90天生存率为90%。
目前,“骨髓间充质干细胞治疗慢加急性肝衰竭”作为大湾区唯一获批开展干细胞临床应用治疗的项目,本次临床应用在广州南沙成功实施,不仅为肝衰竭患者带来了新曙光,让患者直接享受科技进步带来的红利,同时也标志着广州南沙在干细胞治疗领域迈出了关键的一步。
从临床转化到产业生态:达安生命细胞库
在《“健康中国2030”规划纲要》的指导下,广州达安基因股份有限公司集团旗下广州赛隽生物科技有限公司、广州市达瑞生物技术股份有限公司依托前期丰富深厚的细胞临床科研经验,在2025年年初落地了达安生命细胞库,正式开展对外服务。
该细胞库旨在为广东省乃至全国人民提供优质的细胞储存服务,助力科研与临床转化,促进细胞产业高质量发展。据了解,达安生命细胞库是广东省内首个有国资背景的综合细胞库。
在生命科学的浪潮席卷而来之际,达安生命细胞库向社会敞开大门,推出新生儿脐带胎盘干细胞储存与成人免疫细胞储存服务。
为何将细胞储存喻为 “生命银行”?因为这里储存的每一份细胞,都是解锁人体自愈潜能的密钥。
当下,生命科学正经历着颠覆性变革,治疗疾病的思路正从依赖外来化合物,转向唤醒人体自身的修复机制。对于那些饱受病痛折磨,却难以承受传统手术、放疗、化疗的副作用,或是对常规疗法无效的患者而言,安全性更高、靶向性更强的个体化定制细胞法,将带来新的希望。从重大疾病的攻克,到慢性病的科学管理;从免疫系统的强化提升,到衰老进程的延缓,细胞技术的应用版图正在不断扩展。
随着基因编辑、人工智能等前沿科技的持续突破,每一份精心储存的细胞生物资源,都将成为重塑健康管理与疾病治疗模式的核心力量,其蕴含的未来价值无可限量。广州达安生命科学有限公司肩负时代使命,以专业与匠心,为每个人的健康未来保驾护航。
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