“人二倍体细胞是狂犬病疫苗金标准”的说法近日在社交平台持续传播，引发公众关注。事实上，世界卫生组织（WHO）从未将人二倍体细胞单独列为金标准，而是同时推荐Vero细胞等多种基质用于疫苗生产。随着科技进步，疫苗评价体系日益完善，Vero细胞以其安全记录、生产工艺和产能优势，正推动狂犬病疫苗“金标准”重构。

安全性能获国际认可

WHO明确指出，在150代以内的Vero细胞无致瘤性，符合疫苗安全标准。全球多家实验室联合研究证实，Vero细胞在169代以下完全适用于生物制品生产。国内研究表明，该细胞传代至250代仍保持无致瘤特性。

截至目前，全球Vero细胞疫苗接种剂次已超数十亿，覆盖狂犬病、脊髓灰质炎、新冠等多种疫苗，未发生与细胞基质相关的重大不良事件，安全性得到充分验证。

多重优势支撑实力突破

安全性方面，人二倍体细胞存在传代寿命有限和染色体异常风险。Vero细胞经长期人工传代，已成为高度标准化细胞系，病毒敏感性和免疫原性良好。卓谊生物等国内企业通过严格控制传代次数（140代以内）和无抗生素工艺，进一步提升疫苗安全性。

免疫效果方面，毒株选择至关重要。Vero细胞疫苗可采用人源CTN-1V株，该毒株与国内流行株基因匹配度超92%，中和抗体效价高，保护效果优异。人二倍体疫苗目前仅能使用动物源毒株。

产能方面，Vero细胞疫苗可实现大规模工业化生产，稳定性好，价格区间广泛，满足不同层次需求。人二倍体疫苗则因培养难度大、成本高，价格普遍较高。

重构金标准：工艺、毒株与监控并重

真正的金标准应包含以下要素：

1. 人源毒株CTN-1：更适合中国人群，免疫原性强；

2. 无抗工艺：全程不添加抗生素，减少残留风险。卓谊生物相关产品已实现该工艺并获专利；

3. 小剂量设计：0.5ml剂型更易接种，不良反应少；

4. VVM温度监测：确保疫苗全程冷链，杜绝无效接种。

结论

Vero细胞与人二倍体细胞均为WHO认可的疫苗生产基质。将某一种细胞神话为“金标准”不符合科学精神和WHO立场。Vero细胞疫苗在工艺、毒株适配和质量控制等方面具有显著优势，已成为满足大规模接种需求的重要选择。消费者应依据科学证据和实际需求进行选择，确保接种安全有效。

参考文献：

[1] Vero细胞与疫苗安全：科学解析．CSDN博客．

[2] Ezeanolue E, et al. General Best Practice Guidelines for Immunization. ACIP.

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