在生命科学行业数字化转型浪潮中，上海辛格迪健康科技有限公司（以下简称“辛格迪（Hippocrates）”，前身“上海瑞勒森企业管理咨询有限公司”）凭借二十年技术积淀与行业深耕，已成为国内生命科学领域一家专业化的数字化解决方案提供商。公司依托领先的翱泰OwlTrust数字化平台，打造出覆盖GMP质量合规套件、数字化工厂建设、GVP药物警戒、GCP临床研究等领域的全链条数字化产品矩阵，海内外累计服务客户超300家。其中，包含文件管理(DMS)、培训管理(TMS)、质量管理(QMS)在内的GMP质量合规套件，更是稳居行业市场领先地位。

翱泰®OwlTrust数字化平台——底层架构革新，数据安全领先

相较于行业传统方案，辛格迪的技术优势在于前瞻性底层架构设计与严苛的数据安全保障。辛格迪翱泰®OwlTrust数字化平台自2010年面世以来，历经三代持续迭代与深度打磨，现已成为生命科学行业标杆级综合数字化解决方案平台。平台以安全合规为核心导向，自研原生底层架构，结合模块化、高弹性拓展设计，全面契合行业数据完整性准则与严苛监管标准。依托自研工作流引擎、全链路加密传输、全流程审计留痕及强制防篡改机制，全方位守护数据真实完整、安全可溯。同时，平台搭载精细化RBAC权限体系，针对人员、组织、数据及操作维度实现颗粒化隔离管控，在高效支撑业务协同的同时，筑牢企业合规风控屏障。

质量合规套件的三大核心应用，构筑质量合规数字化基石

凭借翱泰®OwlTrust数字化平台的扎实底层技术与安全保障，辛格迪打造了全面支持GxP业务流程的质量合规套件的三大核心应用产品。

文件管理系统（DMS），实现文件起草、审批、培训、生效、升版、复审、归档至作废的全生命周期闭环管理，依托版本溯源、分级权限、审计追踪与合规电子签名能力，严格遵循GMP规范，保障文档合规可控，持续优化企业文件管理效能。

培训管理系统（TMS），搭建标准化人员培训体系，覆盖岗位课程矩阵、计划制定、线上学习、在线考核、证书管理及档案留痕全流程，贴合GxP监管要求，实现人员培训规范化、过程透明化、记录可追溯，全面满足全员资质合规要求。

质量管理系统（QMS），一体化承载变更、偏差、CAPA、内外部审计、投诉及风险管控等核心业务，依托可配置化流程与自动化流转，打通全链条质量事件闭环管理，强化风险预警与过程管控，筑牢企业质量合规防线。

以上系统原生适配集团化部署与MAH多主体协同模式，凭借精细化权限管控、数据隔离与安全共享机制，满足医药企业多组织、多基地运营管理需求，高效兼顾业务协同运转与常态化合规风控。

辛格迪生命科学智能平台：杏林泛舟AI2.0

杏林泛舟AI2.0平台，是辛格迪立足生命科学产业数字化转型需求，在原AI1.0平台基础上，经底层架构全面重构、核心能力系统升级、应用场景持续拓展打造的新一代生命科学智能平台。作为集团数智化战略的核心载体，面向研发、临床、生产、质量、人才发展、组织管理等核心场景，以多智能体原生架构为核心，融合混合大模型、行业知识图谱与多模态技术，构建覆盖多系统、多业务、多角色的智能协同体系，推动全面升级为平台型、协同型、场景化的智能平台，为生命科学全链条发展提供高效、合规的智能支撑。

标杆客户背书，市场地位彰显

立足成熟可靠的解决方案，辛格迪已获众多知名药企认可，服务客户包括了全球500强、知名上市医药企业、中国医药工业百强、创新生物医药企业等。并多次协助企业顺利通过NMPA、FDA、EMA等国内外监管机构的审计。

典型案例有：恒瑞医药引入辛格迪TMS培训管理系统，全面支撑GCP、GVP双法规合规管理。系统覆盖培训计划、线上学习、在线考核、档案留痕全流程，实现培训流程标准化、记录全程可追溯。统一岗位培训体系，强化全员合规能力，为企业研发创新与规范化运营筑牢合规基石；丽珠医药集团中药事业部引入辛格迪DMS与TMS，构建集团化合规管理平台。DMS覆盖文档全生命周期管控、标准化目录与审批流，全程溯源合规。TMS定制岗位培训路径，一体化管理课程、考核与档案。系统贴合多基地运营特点，联动飞书协同，强化中药板块GMP合规与数字化管理能力。其他如金赛药业、华润医药、上海医药、以岭药业、凯莱英、义翘神州等知名头部药企均选择与辛格迪合作，印证了辛格迪方案的成熟度，巩固其在生命科学质量合规数字化领域的行业地位。

屡获行业殊荣，实力斩获权威认可

辛格迪深耕生命科学合规数字化赛道，依托持续的技术研发与长期行业深耕，综合实力广受业界认可。公司现已拥有超过三十余项的软件著作权及发明专利，成功获评国家级高新技术企业，并先后取得ISO9001、ISO20000、ISO27001等多项权威体系认证。近年来，辛格迪荣誉满载，先后斩获“2024年度医药数字化解决方案创新奖”，“2024年度最佳医药GMP培训管理系统奖”，5项解决方案入选全国医药数字化转型创新案例；并陆续拿下“2025年度最佳GMP文件管理系统奖”，“eMAH委托生产质量管理大奖”，旗下“CGT细胞基因治疗数字化方案”亦荣获“行业专项创新奖”。坚实的技术平台、自主知识产权、权威资质与重磅行业荣誉相辅相成，充分印证了辛格迪雄厚的研发实力、出众的产品创新能力与行业引领价值。

辛格迪已全方位推进AI技术应用，将人工智能融入核心产品体系。未来，公司将坚守“用技术创造健康价值”的初心，持续深化数字化创新，助力更多生命科学企业实现高质量发展，推动行业迈向智能化新纪元。

参考资料

【1】辛格迪.关于辛格迪[EB/OL].(2024)[2026-04-21].

【2】辛格迪.辛格迪发布新一代全面支持集团架构及MAH协作的文件管理系统

【3】辛格迪.项目启动丨恒瑞医药携手辛格迪启动TMS项目GCP/GVP双合规筑牢培训管理根基.

【4】辛格迪.项目启动丨丽珠医药携手辛格迪启动DMS/TMS项目赋能中药板块数字化合规升级.

【5】辛格迪.辛格迪荣获“年度医药数字化解决方案创新奖”.

【6】辛格迪.辛格迪荣获“2024最佳医药GMP培训管理系统奖”.

【7】辛格迪.辛格迪荣获“2025年度最佳医药GMP文件管理系统奖”.

【8】辛格迪.辛格迪荣获“年度最佳委托生产质量管理系统(eMAH)奖”.

【9】辛格迪.杏林泛舟AI2.0全面升级，辛格迪加速构建生命科学智能平台.

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