国产高端医疗设备出海迎来标志性突破。一台中国自研的高端影像融合介入设备，先后进入波兰"国家资金"与"国家媒体"的视野，成为东欧地区首款投入临床应用的国产同类设备。近日，深圳卡本医疗自主研发的VENUS多模态影像融合精准介入平台正式落户波兰波德拉谢省规模最大的公立省级综合教学医院（SP ZOZ Wojewódzki Szpital Zespolony im. Jędrzeja Śniadeckiego）。该项目由波兰国家财政专项全额拨款采购，并获波兰国家电视台（TVP）专题报道。

作为中国高端医疗装备创新力量的代表，卡本医疗创建于2018年，是国家高新技术企业、深圳市专精特新中小企业。企业聚焦非血管介入诊疗赛道，布局深圳、香港、美国多地研发中心，汇聚宾夕法尼亚大学、法国居里研究所等顶尖专家，核心产品卡本医疗VENUS平台已获NMPA、FDA、CE-MDR三重国际权威认证，技术性能全面对标国际一线水平。

省级龙头教学医院的“国家级”背书

欧洲高端医疗设备市场长期由欧美巨头主导，准入壁垒极高。本次落地的医院位于波德拉谢省首府比亚韦斯托克，是该省规模最大、历史最悠久的公立省级综合教学医院，年均手术量超1.2万台，承担区域泌尿外科医师规范化培训及前沿技术临床示范职能。

值得注意的是，此次采购资金源自波兰国家财政专项，而非医院自有资金。根据波兰公共采购法规，涉及国家财政拨款的设备须历经多层级技术性能对标、生物安全检测及卫生经济学评价。业内分析指出，卡本医疗VENUS能在此次严苛评审中胜出，标志着其核心性能与安全性已通过波兰公立医疗体系的国家级核验，填补了该省在前列腺精准介入诊疗领域的技术空白。

该院泌尿外科主任在验收现场表示：“卡本医疗VENUS的MRI-超声融合精度、实时引导、精准靶向穿刺能力令团队印象深刻，它让年轻医生也能达到高年资医师的穿刺水平。”

应对前列腺癌高负担的“中国方案”

据波兰国家肿瘤登记中心（PNCR）数据，前列腺癌常年位居波兰男性恶性肿瘤发病首位，2023年新发占比达24.5%；PNCR在《Cancer incidence and mortality in Poland in 2025》中预测，2025年该比例将升至26.8%，按现有增速趋势外推，2027年占比有望进一步攀升。与此同时，波兰前列腺癌年龄标化死亡率38.1/10万，高于欧盟27国平均32.1/10万，且2000年以来呈上升趋势，早筛手段相对滞后是重要原因之一。

传统前列腺穿刺活检高度依赖医生经验，易出现病灶定位偏差、漏诊。据TVP报道，卡本医疗VENUS可实现术前MRI与术中超声高精度实时融合，并依托自研影像算法精准标记可疑病灶，引导穿刺针完成精准靶向穿刺。该院临床专家介绍，对比传统“盲穿”方案，卡本医疗VENUS简化了手术流程，降低了对术者经验的过度依赖；经过院内大批量临床实践，该系统显著提升了前列腺活检阳性检出率，已成为当地落实癌症早筛战略的重要技术手段。

依托稳定可靠的临床表现，卡本医疗VENUS平台现已落地北京大学人民医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院等80+家国内头部三甲医院，同时远销法国、意大利、波兰、荷兰及东南亚、拉美等全球50多个国家和地区，收获海内外临床专家的广泛认可。

从“产品出海”向“技术出海”转型

长期以来，国产医疗器械海外输出多集中于基础耗材、常规影像设备。数据显示，2025年我国医学装备出口额达457.96亿美元，较2019年增长62.4%，但是搭载辅助诊断功能的影像设备（含配套软件）仅占整体医学装备出口2.7%~3%。此次卡本医疗VENUS打入东欧公立教学医院体系，被视为国产高端医疗设备具备全球竞争力的实证。

卡本医疗负责人表示，波兰是进军欧洲的桥头堡，未来将以此为契机，深耕东欧市场，输出包含设备、影像算法及临床培训在内的成套泌尿精准诊疗解决方案。业内人士同时指出，欧美市场品牌壁垒深厚，国产创新器械若想真正扎根，仍需在临床数据积累与本地化服务上持续投入。

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责任编辑：kj005

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