在生物医药健康产业迈向高质量发展的新阶段,数据要素的战略价值日益凸显。高质量、高价值的医疗数据,特别是真实世界数据(RWD),已成为驱动产业创新的核心引擎,不仅能够精准评估药物有效性与安全性,加速监管决策,更能实现对患者人群的精准定位,极大提升临床研究效率,缩短新药上市周期,并助力适应症拓展与医保精细化管理。数据,正深刻重塑医药健康产业的研发模式、监管路径和产业生态,是培育新质生产力的关键要素。
国家级数据中枢:重塑医保数字化生态
2025年2月,在海淀区经济社会高质量发展大会期间,国家医疗保障局大数据中心(以下简称“大数据中心”)正式揭牌,并北京落地海淀区,标志着我国公共医疗数据资源赋能医药产业创新发展开启新篇章。
国家医保局大数据中心承担着医疗保障大数据的应用、管理、服务以及网络安全和信息化建设的重要任务,同时推动医疗保障领域的数字化转型,全国医保信息平台覆盖全国13.3亿参保群众、5000万家用人单位、93万家医院药店、1.79万家药耗企业、37.6万个药品耗材和每年600亿盒医保药品的终端追溯信息维护管理及应用。海淀区,作为全国科技创新高地,也是北京万亿级生物医药健康产业的核心驱动引擎,凭借其强大的科技、人才与产业生态优势,能够支持医保大数据在医药健康领域的研发应用,提升医保数据赋能医保改革、管理、服务的能力,同时也支持海淀区优化医疗服务、医保监管等。双方此次战略联手,为构建“三医联动”新格局提供强大数据支撑,并为全国探索公共数据资源赋能产业发展树立标杆。
从数据到产业新生态:零氪助力海淀医药健康真实世界数据场景验证
零氪科技作为此次战略合作落地实施的重要参与者之一,是国内领先的医疗大数据和人工智能解决方案提供商,尤其在真实世界研究和受试者招募领域拥有深厚积淀,并处于绝对领先地位。公司长期致力于通过先进的数据治理技术和人工智能算法,挖掘真实世界数据的价值,服务于药企研发、临床决策和患者管理。其旗下的“盖亚数据”平台,更是专注于政府级医疗数据运营,具备强大的合规数据整合、治理与应用能力,是连接公共数据资源与产业需求的重要桥梁。
今年以来,在国家和市级单位指导下,海淀区率先启动"基于数据智能技术进行真实世界数据整合治理应用场景项目",在合规的数据应用空间和场景中,充分运用首信医联数据资源及保障能力,创新性地引入零氪科技的前沿人工智能技术,开展真实世界数据的高效整合与治理,聚焦肿瘤、内分泌等国际新药研发管线集中的重大疾病领域,建设符合监管要求的注册级单病种(肺癌、糖尿病)主题数据库,以加速产品注册上市及适应症拓展,赋能医药健康产业转化,塑造产业数字化升级“名片”案例。
更重要的是,该项目联动阿斯利康、第一三共、强生、神州细胞等全球头部医药企业作为首批参与者,共同在海淀区开展高质量真实世界数据的治理与应用,探索真实世界数据在药物研发、监管决策及适应症拓展中的创新应用模式。
数据要素市场化改革创新探索
国家医保大数据中心落地海淀与真实世界数据场景验证项目的启动,是数据赋能医药健康产业发展的里程碑事件。相信在多方的共同努力下,此次数据要素的市场化改革将助力海淀区构建覆盖药品全生命周期的数字化解决方案和基础设施,为产业数字化发展提供真实世界数据要素供给和数据智能平台支持,促进公共数据资源与医药健康产业的深度融合,推动真实世界证据在药物监管科学决策中的深入应用,进一步推升真实世界研究项目质量和应用水平,也推动海淀医药健康产业迈向更高层次发展。
责任编辑:kj005
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