在疫苗研发与生产的征程中，细胞基质的选择犹如大厦的基石，能为疫苗的安全性和有效性奠定有力的基础。卓谊生物在狂犬病疫苗的生产中，选用低代次Vero细胞作为生产基质，这一选择背后蕴含着深刻的科学考量与严谨的质量管控理念。

Vero细胞：顺应时代的选择

随着生物技术的不断发展，疫苗生产技术也在不断进步。狂犬病疫苗生产基质的演变历程，清晰地反映了这一趋势。从传统的神经组织疫苗到禽胚疫苗，再到如今的细胞培养疫苗，每一次的升级都带来了疫苗质量和安全性的提升。

Vero细胞作为现代疫苗生产中的主流细胞基质，具有众多不可替代的优势。其适合现代化生物反应器大规模培养技术，能够实现疫苗的大规模、高效生产，同时保证批次间产品的高度一致性。这对于满足全球范围内对狂犬病疫苗庞大的市场需求具有重要意义。

从安全性角度来看，Vero细胞经过全球数十亿剂疫苗的良好安全验证，使得Vero细胞成为狂犬病疫苗生产的理想选择。

代次管理：安全的关键防线

传代细胞系的潜在致瘤性一直是公众关注的焦点，也是疫苗生产中需要重点解决的问题。卓谊生物深知代次管理对于疫苗安全的重要性，因此将其作为保障疫苗安全的核心策略。

根据世界卫生组织的相关指南，细胞代次在134 - 150代以内是安全的。卓谊生物在这一科学共识的基础上，制定了更加严格的标准，将终末细胞代次严格控制在140代以内。通过严格的代次监控和管理，卓谊生物有效地将潜在的安全风险降到最低，为疫苗的安全性提供了有力保障。

全链条管控：打造质量闭环

为了确保疫苗的绝对安全，卓谊生物建立了一套完善的全链条疫苗质量管控体系，涵盖了从细胞来源到成品疫苗的每一个环节。

在细胞源头方面，卓谊生物严格筛选供应商，确保使用的Vero细胞均来自国际公认的细胞库ATCC，从源头上保证了细胞的质量和安全性。在细胞管理过程中，采用严谨的三级库管理模式，对细胞进行精细化管理和监控，确保细胞在储存和使用过程中的稳定性和安全性。

生产工艺方面，卓谊生物不断引入和创新技术，提升疫苗生产的质量和效率。全程采用无菌操作技术，结合新一代“篮式固定床灌流培养技术”和“片状载体工艺”，实现了对生产过程中杂质的高效去除，确保疫苗的纯度和安全性。同时，对疫苗成分进行严格筛选，不添加可能引发不良反应的抗生素、明胶、硫柳汞等成分，使疫苗更加安全、可靠。

在质量控制环节，卓谊生物将生产用的Vero细胞提交至中国药品生物制品检定所进行全面检验，确认无肿瘤生长风险。此外，公司还建立了严格的质量检测体系，对每一批疫苗进行全面检测，确保疫苗的质量符合甚至优于相关标准。

安全理念：贯穿每一个环节

卓谊生物使用低代次Vero细胞作为狂犬病疫苗的生产基质，是其始终将安全放在首位的体现，以科学的态度和严谨的作风，对待疫苗生产的每一个环节。

在代次控制上，卓谊生物不仅遵循国际权威的科学共识，还不断追求自身标准的极致，以更高的标准自我要求。在质量管控方面，公司重视全链条管理体系的建设，从细胞来源、建库、生产到质控，每一个环节都严格把关，确保疫苗的安全性和有效性。

卓谊生物深知，疫苗是守护公众健康的重要武器，因此对疫苗安全始终保持着敬畏之心。公司以实际行动诠释了对公众健康的承诺，为狂犬病疫苗的安全性树立了新的标杆。未来，卓谊生物将继续为全球公共卫生事业贡献更多的力量。

责任编辑：kj006

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