在全球精神健康问题日益严峻的背景下,南昌大学科研团队成功研发出一款新型抑郁症治疗产品“康乐生”注射液,首次将CAR-T技术拓展应用于中枢神经系统疾病,为全球范围内近10亿精神疾病患者带来希望。该产品融合了细胞免疫治疗、纳米药物递送和光响应技术三大前沿手段,在临床前实验中表现出优异的治疗效果与预防潜力,为构建“抑郁症疫苗”打开了突破口。
精神健康危机迫在眉睫,传统治疗亟待突破
抑郁症已成为全球疾病负担的主要来源之一。据世界卫生组织(WHO)数据,每40秒就有一人因精神疾病自杀,77%的自杀发生在中低收入国家。《2023年国民抑郁症蓝皮书》指出,我国目前约有9500万人罹患抑郁症,其中15%-20%为青少年,发病人群呈年轻化趋势。新冠疫情的爆发进一步加剧了这一形势,仅重度抑郁症新增患者就高达5300万,增长幅度高达27.6%。
然而,传统抗抑郁药物普遍存在起效慢、副作用强、复发率高、依从性差等问题。数据显示,约30%的抑郁症患者对至少两种药物无应答,同时戒断反应也严重影响患者生活质量。精神疾病的治疗体系迫切需要颠覆性创新。
CAR-T技术跨界应用,中枢神经靶向治疗获突破
“我们一直在思考,是否可以借鉴免疫疗法中最具突破性的CAR-T技术来治疗抑郁症?”南昌大学科研团队负责人介绍说。CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)技术原本用于肿瘤免疫治疗,具有极高的靶向性和杀伤效应。研究团队经过多轮论证和实验,将CAR的构建思路移植至巨噬细胞系统,开创性地提出了“CAR-M”理念,即通过CAR修饰的巨噬细胞作为治疗载体,精确攻击中枢神经系统中的炎症源头。
为克服血脑屏障的生理限制,团队选择具有天然穿脑能力的巨噬细胞为递送载体;通过膜表面修饰CAR蛋白实现靶向识别M1型小胶质细胞;结合光响应纳米材料,实现精准调控的药物释放和治疗启动。该系统不仅可有效缓解炎性微环境,还可能在早期干预阶段起到“疫苗化”预防作用。
“康乐生”: CAR-M抑郁症注射液临床前表现卓越
据悉,这项创新疗法已被命名为“康乐生”注射液,寓意“健康快乐新人生”。该产品为全球首个将CAR-T理念成功转化为中枢精神疾病应用的实例,在细胞水平与动物模型实验中展现出出色的抗炎、抗抑郁效能。在小鼠模型实验中,注射“康乐生”后,抑郁样行为显著改善,炎性因子(如IL-6、TNF-α)水平明显下降,而抗炎因子(如IL-10、IL-4)升高,表明该系统成功调节了神经免疫微环境。同时,实验未见明显毒副作用,具备良好的生物安全性。更为重要的是,研究还发现,提前注射“康乐生”可显著降低动物在应激后出现抑郁行为的概率,暗示其可能具备“疫苗化”预防能力,这在全球抑郁症治疗领域尚属首次提出。
工业化基础完善,商业化前景广阔
目前,“康乐生”注射液已完成实验室研发、系统表征、细胞验证与动物模型测试,初步建立了规模化生产条件,具备临床转化的良好基础。团队已布局核心专利,并与医疗机构建立合作网络,计划在未来两年内启动I期临床研究。
根据全球市场研究机构预测,到2030年全球抑郁症药物市场预计将突破300亿美元。随着精准医疗和细胞疗法的快速发展,以“康乐生”为代表的新一代靶向治疗药物有望在该市场中占据重要一席。
科研为民:推动科普与公益并行
除科研攻坚外,南昌大学科研团队还积极参与精神健康公益科普,推动抑郁症知识普及、缓解病耻感问题。团队表示:“我们不仅关注药物本身的研发,更关注患者的尊严、生活质量和社会认同感。”
“康乐生”的问世,不仅意味着一种全新治疗策略的出现,更代表了精准精神医学迈出关键一步。在CAR-T跨界应用的探索下,南昌大学团队正以中国智造为全球精神健康贡献新路径。未来,团队将继续拓展CAR技术在神经退行性疾病、自闭症谱系障碍等领域的应用,打造从治疗到预防、从诊断到干预的闭环系统,为实现“全民心理健康”目标不断努力。
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