作为云顶新耀（1952.HK）在自免领域布局的重磅产品，伊曲莫德（VELSIPITY®）正凭借显著的治疗优势和加速推进的商业化进程，展现出成为下一个50亿级大单品的强劲潜力。近日，伊曲莫德治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的全球4年长期安全性随访数据在第13届亚洲炎症性肠病协会（AOCC 2025）年会上公布，再次印证了这款创新药物的临床价值。

这项研究覆盖了超千例患者，结果显示伊曲莫德在长期治疗中展现出良好的耐受性与安全性，同时其在亚洲人群中显示出深度黏膜愈合的疗效，进一步证实了该药物作为治疗中重度活动性溃疡性结肠炎创新疗法的优势。随着其在国内外商业化进程的快速推进，这款药物不仅有望重塑溃疡性结肠炎治疗格局，更将成为驱动云顶新耀价值增长的重要引擎。

过半患者实现长期黏膜愈合

指南推荐一线治疗凸显临床价值

溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、非特异性炎症性肠病，其发病机制复杂，治疗难度大。随着病情的延长，患者的致残率和结直肠癌发生率不断上升。

对于溃疡性结肠炎患者而言，尽早实现黏膜愈合能够大幅降低疾病复发率、住院率、结直肠切除手术率及结直肠癌发生风险。因此，黏膜愈合已被国内外临床指南一致认定为核心治疗目标。

伊曲莫德作为一种新一代高选择性S1P受体调节剂，通过与S1P受体1、4和5结合，发挥调节免疫和炎症的作用。作为每日一次的口服药物，伊曲莫德在便捷性上也显著优于部分注射剂或生物制剂，有助于提升患者长期依从性。

在迄今为止完成的最大规模的亚洲中重度溃疡性结肠炎的III期注册临床研究中，总计340名UC患者入组。研究结果显示，每日一片2mg伊曲莫德治疗，所有主要终点和次要终点均达到显著统计学意义改善，其中52周黏膜愈合率高达52%，黏膜完全正常化高达46%，为伊曲莫德在亚洲溃疡性结肠炎患者中的应用提供了强有力的证据支持。

另一项在全球开展的两项Ⅲ期注册临床则证实了伊曲莫德治疗溃疡性结肠炎能显著实现症状缓解、内镜改善和黏膜愈合，同时起效迅速，快至2日症状应答，实现的临床缓解100%为无激素缓解，且疗效持久，超过70%患者可维持疗效至少至52周。

目前，伊曲莫德已被2024年美国胃肠病学协会（AGA）临床实践指南、2025年美国胃肠病学会（ACG）成人UC临床指南推荐为一线治疗，进一步凸显其临床价值。

伊曲莫德加速国内落地进程

云顶新耀下一个50亿级单品呼之欲出

基于显著的治疗优势和迫切的临床需求，伊曲莫德正展现出巨大的商业化前景，业内人士认为，伊曲莫德有望成为云顶新耀下一个大单品，成为公司价值的重磅催化剂。

从市场需求来看，溃疡性结肠炎治疗存在巨大未满足需求。相关统计数据显示，2024年中国的溃疡性结肠炎患者数量约为80万人，预计到2030年将达100万人，随着溃疡性结肠炎患者人数持续上升，伊曲莫德未来的放量逻辑将逐渐清晰，云顶新耀预计其2030年前在公司授权区域内销售峰值将达50亿元。

市场对其商业化进展的认可已反映在股价上：云顶新耀6月以来累计涨幅逾60%，刷新逾4年高点，体现投资者对其整体管线进展和战略布局的信心。日前，中金公司发布研报，维持云顶新耀“跑赢行业”评级，并将其目标价提升至80港元，背后是云顶新耀在高价值“蓝海”赛道的精准布局和卓越商业化执行力。

从行业趋势看，近年来，自免药物及管线的收并购交易也呈现出快速提升的态势，越来越多的巨头纷纷将自免药物列入发展布局重心，并提速推动新药上市，希望利用先发优势抢夺更多的市场。如吉利德、礼来、Vertex等巨头先后达成数十亿美元的交易，加码布局。BD交易活跃的国内市场亦不逊色，自免药物交易数量仅次于肿瘤药物，重磅交易频现。

据此前弗若斯特沙利文的报告，预计2030年全球自免药物市场可以达到1767亿美元，其中生物药市场为1450亿美元，占比82.1%，行业增长潜力巨大。

作为云顶新耀布局在自免领域的重磅产品，伊曲莫德商业化进程也在快速推进。依托“港澳药械通”政策，伊曲莫德已率先进入粤港澳大湾区内地9市，让部分患者提前受益，并成为云顶新耀的第三款商业化产品。

在亚洲范围内，目前伊曲莫德已在新加坡、中国澳门、中国香港获批上市，韩国上市申请也已于2025年6月获受理。伊曲莫德（维适平®）在中国大陆的新药上市申请也已于2024年12月获受理，按照当前的审批进度，业界普遍预期其有望于2025年底至2026年初获批上市。

种种迹象表明，凭借突破性疗效与加速推进的商业化进程，这款创新药物有望重塑溃疡性结肠炎治疗格局，成为该领域的标杆性产品。

责任编辑：kj006

文章投诉热线:157 3889 8464  投诉邮箱:7983347 16@qq.com