近年来，伴随人口老龄化加剧与慢性病发病率的持续攀升，市场对前沿医学创新的需求日益迫切。再生医学作为一项突破性医疗技术，正逐步成为生命科学与医学诊疗的新兴增长点。在国家政策层面，再生医学已被明确列为战略性新兴产业——“十四五”规划明确提出支持基因与干细胞治疗，多项政策也相继出台以加速医疗器械、细胞药物与先进治疗医学产品（ATMP）的审评审批，推动创新技术实现商业化落地。

被誉为“第三次医学革命”的再生医学，正在药物治疗和手术治疗之外开辟全新的治疗路径。它依托细胞治疗、基因工程与组织工程等核心技术，致力于实现人体组织与器官的修复与再生，为疾病治疗提供全新解决方案。该领域高度跨学科，融合了生物材料、细胞工程、基因编辑、合成生物学与智能生物制造等一系列前沿科技。

作为再生医学的关键分支，组织工程整合细胞生物学与材料科学，致力于在体内外构建功能化的人工组织和器官。目前，该技术已在心血管、骨科和皮肤科等领域展现出广阔的应用前景。其中，人工血管尤其是组织工程企业聚焦的核心产品之一。

在这一领域中，柔脉医疗正积极推进小口径组织工程人工血管等产品的创新研发。据创始人、天津大学教授成诗宇博士介绍：“我们的人工血管是通过人体细胞在体外培养构建而成，本质上更接近‘活的’人体血管。植入体内后能够快速内皮化，并招募患者自身细胞迁入与重塑。”这种组织工程血管被视为下一代再生医学技术，有望为心血管疾病治疗带来革命性进展。

人工血管是心脏搭桥术、血管创伤修复等重大手术中的关键医疗器械。根据口径不同，可分为大、中、小三类：28毫米以上属大口径，6–10毫米属中口径，6毫米以下为小口径。目前，中大口径人工血管已广泛应用于临床，以江苏百优达为代表的国内企业正逐步打破进口垄断。然而小口径人工血管因技术门槛极高，在全球范围内仍处于科研向临床转化的关键阶段，尚未实现大规模应用。

小口径动脉疾病（如冠状动脉闭塞）全球发病与死亡率居高不下，部分患者需接受心脏搭桥手术。小口径人工血管需同时具备优良的生物相容性、抗凝血性能与力学适应性，研发难度极大，成为再生医学领域亟待突破的“卡脖子”难题。

成诗宇博士指出：“组织工程人工血管主要基于人体胶原蛋白和弹性蛋白等细胞外基质材料，相比传统的生物惰性高分子材料，具有更低的免疫排斥风险，并在抗感染、抗钙化、抗增生以及长期通畅率方面表现更优。”柔脉医疗依托仿生技术，在结构上复刻人体血管的内皮、平滑肌和成纤维三层组织，实现人工血管的体外合成，并借助生物反应器完成标准化规模制备。

与此同时，公司凭借在组织工程、生物材料与合成生物学等领域的技术积累，正同步推进再生人工皮肤、软骨及人工胰岛等再生医学产品的研发，布局烧伤修复、关节损伤替代和糖尿病治疗等多元场景，逐步构建再生医学产品矩阵。

作为一家聚焦植入式医疗器械与先进治疗技术的创新企业，柔脉医疗已组建起来自瑞士联邦理工学院、哈佛大学、中国科学院、东京大学、哈工大、南方科技大学和天津大学等多所顶尖机构的跨学科团队，并与301医院、阜外医院、广东省人民医院、瑞士洛桑大学医院等建立合作。团队研发人员占比超过80％，平均年龄仅30岁，其中包括3名院士、6名国家级海外高层次人才与21名博士。生产质量与临床注册团队平均具备15年以上行业经验，为技术转化与产业化奠定坚实根基。

成诗宇还提到，在人工血管的研发过程中，团队发现某些中间衍生物（如人源胶原蛋白和弹性蛋白）可作为核心原材料，延伸至再生医学与医美等领域。因此，柔脉医疗正将其技术应用扩展至医美健康板块。

据研发负责人介绍，该公司推出的医美产品采用人工皮肤所提取的人源胶原蛋白，从生物相容性到功能性均显著优于动物源或重组胶原蛋白，有效解决了排异反应、钙化及支撑力不足等行业痛点。基于该材料，柔脉已开发出精华、面膜、面霜等一系列妆品与日化产品，预计今年10月推向市场，年产能可达数百万件。目前，深圳光明生产基地已实现人源胶原蛋白原料的规模化生产，同时满足医疗器械级别的高纯度要求与化妆品级量产需求，为技术普惠提供供应链支撑。

成诗宇博士强调，组织工程领域要想诞生具备国际竞争力的产品，不能急功近利，产学界需保持战略耐心。尤其是对中国企业而言，仍需在核心原材料技术、关键工艺设备等底层环节实现突破，才能真正推动再生医学走向成熟与产业化。

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责任编辑：kj006

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