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从毒株到工艺:解读优质狂犬疫苗金标准

从毒株到工艺:解读优质狂犬疫苗金标准
2025-09-23 14:09:20 来源:今日热点网

近年来,关于“哪种狂犬病疫苗更好”的讨论屡见不鲜,尤其是围绕“人二倍体细胞”与“Vero细胞”谁优谁劣的争议持续不断。事实上,世界卫生组织(WHO)从未将某一种细胞基质单独定义为“金标准”。伴随疫苗生产工艺的不断进步,评判一款优质狂犬病疫苗的标准已拓展至毒株匹配、生产工艺、安全性、剂型设计及质量监控等多个维度。

一、毒株选择:人源CTN-1V株更适合中国人群

疫苗的保护效果首先取决于毒株与当地流行株的匹配程度。目前国内狂犬病疫苗采用的毒株主要分为两类:

1. 动物源毒株:如PV株、PM株(源自牛脑)和aG株(源自犬脑)。这类毒株与我国当前流行毒株基因同源性约为86%–92%。

2. 人源毒株:CTN-1V株是目前唯一的人源同根毒株,分离自中国山东淄博狂犬病患者的脑组织。其与国内街毒株基因同源性高达92.14%–97.17%,可诱导产生更具针对性的中和抗体,提供更有效的免疫保护。

研究显示,CTN-1V株因其高度匹配性,对国内常见病毒株的中和效率显著优于动物源毒株,更适合中国人接种使用。

二、安全性:无抗工艺与细胞基质均关键

除毒株外,疫苗生产工艺也直接影响安全性和适用人群。

抗生素使用:为抑制杂菌,不少企业会在疫苗生产过程中添加新霉素、庆大霉素等抗生素,可能带来过敏风险。目前,国内已有企业如卓谊生物通过建立全程无抗生素添加生产工艺,杜绝抗生素残留风险,并获得相关技术专利,其产品可实现抗生素免检。

细胞基质:WHO明确指出,在传代150代以内的Vero细胞无致瘤性,符合疫苗安全生产要求。该细胞系自1985年获批以来,已广泛用于甲肝、新冠、狂犬病等多种疫苗的生产,全球接种数十亿剂次,安全性获充分验证。人二倍体细胞虽来源于人体,但存在传代寿命有限和染色体异常风险,且生产成本较高。

三、剂型与质控:提升接种体验与保障有效性

剂量设计:传统狂犬疫苗每剂为1.0ml,而0.5ml小剂量剂型疼痛感更轻、不良反应更少,尤其适合儿童、老年人及疼痛敏感人群,也符合美国免疫实践咨询委员会(ACIP)的推荐标准。

温度监测:部分疫苗配备VVM(疫苗温度监测标签),该标签经WHO认证,可全程监测疫苗储运温度,避免接种者因疫苗超温失效而得不到有效保护。这一设计为接种提供了额外安全保障。

四、综合评判:“金标准”应是多维度优选结果

综合以上维度,一款优质的狂犬病疫苗应具备以下特点:

• 使用人源CTN-1V等高匹配度毒株;

• 采用无抗生素添加等先进生产工艺;

• 细胞基质严格符合国际安全标准;

• 剂型设计友好,适合多人群使用;

• 配备VVM等质控手段确保疫苗有效性。

目前,市场上如卓谊生物等企业推出的“CTN-1V毒株 + Vero细胞 + 无抗工艺 + 0.5ml剂量 + VVM监测”组合产品,在多项维度上均表现出色,成为不少接种点的选择之一。

五、结语:科学选择助力有效防护

专家建议,公众在选择狂犬病疫苗时应超越“细胞类型”之争,更多关注毒株来源、生产工艺、剂量设计、温度监控等综合指标。尤其对于儿童、老年人、过敏人群等,应优先选择安全性更高、工艺更先进、质控更严格的产品。

只有通过科学、全面的评估,才能为自己和家人选出真正安心、有效的狂犬病疫苗,筑牢生命健康防线。

参考文献:[1] Suzanne C, Beyea, Leslie H. Nicoll. Administration of medications via the intramuscular route: an integrative review of the literature and research-based protocol for the procedure. Applied Nursing Research, 1995, 8: 23-33.

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责任编辑:kj006

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