近年来
体检查出肺结节的人越来越多
已成为一个普遍的健康问题
可除了“定期随访、观察变化”
临床上几乎没有更好的办法
此前
潓美四期临床研究分析发现
氢氧吸入可改善肺结节
(体积缩小率,具有统计学意义)
而就在最近
又一项最新临床研究正式发表
为这一领域增添新的循证医学证据

根据美年大健康2024年报告显示,全国超1900万体检人群中,肺结节检出率63.6%,磨玻璃结节13.7%,合计77.3%。以此估算,我国约有8亿人存在肺结节。

肺结节是肺癌的早期表现,但活检困难、手术易过度,目前主要靠CT随访。探索安全有效的非手术干预,对延缓结节进展、降低肺癌风险意义重大。
为此,东营市人民医院、山东大学齐鲁医院德州医院等机构多位学者,联合开展了随机对照试验(该研究已在中国临床试验注册中心完成注册,注册号:ChiCTR2300076152),并于近日正式发表在国际学术期刊上[1]。

发表论文截图
本次研究纳入59例经胸部CT确诊的小型肺结节(SPN)患者,随机分为观察组(n=30)和对照组(n=29)。观察组通过潓美氢氧气机AMS-H-03(3000 mL/min),吸入氢氧混合气体。对照组则只进行空气吸入。两组患者连续14天、每日4小时吸入干预,3个月后复查所有指标。
研究结果一:结节直径显著缩小,观察组结节直径平均减小0.64mm(P<0.01),而对照组仅缩小0.10mm,组间差异具有高度统计学意义。

结节直径
研究结果二:炎症因子显著下降,观察组血清IL-6水平平均降低1.36pg/mL(P<0.01),外周血中性粒细胞计数平均降低1.14×10⁹/L(P<0.01),对照组均无显著变化。(IL-6和中性粒细胞是驱动肺部慢性炎症、促进结节增殖的核心因子,其水平下降意味着肺部炎症微环境得到实质性改善。)

血清IL-6

外周中性粒细胞计数
此外,本次试验还对吸烟亚组治疗前与治疗后炎症因子水平作了比较,得到结果:氢氧吸入后IL-6和中性粒细胞计数同样显著下降(均为P<0.01)。

吸烟亚组血清IL-6

吸烟亚组外周中性粒细胞计数
本次研究结论:氢氧吸入能够减少小型肺结节(SPN)直径并下调外周血IL-6和中性粒细胞水平,发挥针对性的抗炎作用。氢氧吸入或可作为肺小结节安全无创的辅助干预手段。
对8亿肺结节人群来说,这无疑是一个值得关注的好消息。

事实上,这并非氢氧吸入在肺结节领域的首次探索。从细胞研究、动物实验到单多中心临床试验,氢氧医学在呼吸系统疾病领域的循证证据不断积累。
由国家呼吸系统疾病临床医学研究中心牵头,潓美产品上市后四期临床研究表明:
氢氧疗法减少慢阻肺急性发作次数80%
肺结节人群的亚组分析发现,可改善肺结节(体积缩小率,具有统计学意义)。
写在最后
当肺结节已成为影响数亿人的公共健康议题,找到一个安全、无创、有循证依据的非手术干预手段,其意义不言而喻。期待更多高质量研究为这一领域带来更明确的答案!
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责任编辑:kj006
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