11月9日,创业板拟上市公司辽宁垠艺生物科技股份有限公司(简称:垠艺生物)披露了交易所首轮问询回复,垠艺生物也对“带量采购”政策下“以价换量”销售策略的可持续性,及公司是否存在业绩大幅下滑的风险做出了相应的说明,与此同时也分析了近年来全国医疗机构推行的“两票制”是否对公司未来财务状况和经营成果带来重大不利影响。

据悉,垠艺生物专业从事血管介入高端医疗器械的研发、生产和销售,是国家级高新技术企业和国家级创新型试点企业,企业的主营业务涵盖了药物支架系统、金属支架系统、PTCA球囊扩张导管、造影导管、Polymer-free微盲孔载药支架和药物洗脱球囊等多个和产品领域,“创伤小、植入少”是企业坚持不变的产品理念。

近年来,国内大力推动药物、医疗耗材集中带量采购政策,“以量换价”的厂商降价和相关的市场政策都给医药医疗领域企业带来了不小冲击,面对市场冲击,垠艺生物持续投入新产品、新技术工艺研发,致力于为血管疾病治疗提供新的临床解决方案,公司自主研发的Polymer-free微盲孔载药支架和药物洗脱球囊,产品拥有中国授权发明专利,填补国内空白,是我国新一代药物支架和冠脉药物洗脱球囊的技术领跑者。

垠艺生物认为,随着人口老龄化进程加速,冠状动脉疾病发病率上升,介入治疗手术基于微创、高效、可及性高的特点,在冠状动脉疾病治疗领域具有较大的发展空间,垠艺生物主打产品药物洗脱球囊的问世,是具有意义的,也具有“介入无植入”的优势,并且其临床应用范围正不断拓展,随着药物洗脱球囊在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)手术中的渗透率,推动药物洗脱球囊使用量增加,2021 年该产品销量在国内市场排名第一。

垠艺生物也用自身披露的数据解答了一部分市场的疑问,其中2021年,境内共有10个省区市执行药物洗脱球囊集中带量采购,垠艺生物产品中选价格及平均销售价格出现下降。至2022 年 1-6 月,境内 30 个省区市执行集中带量采购,中选价格及平均销售价格均进一步下降,但是,2021年,集中带量采购后,垠艺生物药物洗脱球囊销量同比增长181.11%,当年公司整体净利润也同比增长了135.98%,到了2022 年 1-6 月,相关产品销量也较上年同期增长了49.84%,集采“以价换量”的策略具有可持续性。

除此之外,垠艺生物还对于行业及市场关心的“两票制”问题进行了表述,垠艺生物认为“两票制”对公司经营模式、终端医院销售情况未产生重大不利影响,垠艺生物通过“两票制”地区配送商实现的销售数量及销售收入占比相对来说比较低,在2021年垠艺生物药物洗脱球囊产品销售中,“两票制”地区配送商带来销售收入为3080.81万元,占当年公司相关产品销售总额57490.93万元的5.3%,由此可见垠艺生物的优势不容小视,也将在市场上掀起新的波澜。

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