耳鸣乃耳科临床常见三大难题之一,其发病率较高。耳鸣为在外周无相应声源的情况下耳内有响声的一种主观感觉,但声音可以在头部内部或外部感知,或主要在一只或两只耳朵中感知,此响声区别于幻听。耳鸣病理生理机制尚不明确,由于耳鸣发病机制的复杂多样,症状的主观性和发病原因的多样性,使得耳鸣很难获得确切药物治疗方案。其中基于药理学的干预措施,《突发性聋诊断和治疗指南(2015)》提出扩血管,改善微循环药物、营养神经类药物治疗耳鸣的原理与治疗突发性聋有关,其中经典的扩血管药物包括倍他司汀(Betahistine)、银杏叶提取物。已有很多国内外研究验证了倍他司汀、银杏叶提取物的有效性。
银杏叶提取物(Ginkgo biloba extract,GBE)是以银杏Ginkgo biloba的叶为原料,采用适当溶剂提取的有效成分富集的提取物。本品为浅棕黄色至棕褐色的粉末;味微苦。
明代李时珍在《本草纲目》中提到,银杏“入肺经,益肺气,定喘咳,缩小便”。1932年,日本学者在银杏叶中发现了黄酮类化合物。20世纪50年代,德国Schwabe公司在银杏叶提取物中找到一个最佳组分构成比例,以最大限度地发挥银杏叶的药用价值,这个构成比例被欧洲接受为银杏叶提取物标准,即EGB761。20世纪60年代初,德国科学家首次从银杏叶中提取单体有效活性成分,药理实验证明其含有黄酮醇苷、萜类内酯等有效活性成分,对治疗心脑血管及神经系统疾病具有显著功效。1991年,美国哈佛大学的学者因发现银杏内酯B的分子结构而荣获诺贝尔奖。至今在世界上同一种研究中,唯有银杏两次获得诺贝尔奖。随后,银杏叶提取物的用途得到更深入、广泛的研究。1994年,银杏叶提取物在德国被审核批准治疗改善阿尔兹海默氏病(老年痴呆)和血管疾病。
近年来,国内外研究人员对银杏叶提取物的医疗保健作用做了大量研究,研究认为,银杏叶提取物主要有以下治疗作用:
1)防治高血压、高血脂症、冠心病、心绞痛等心脑血管疾病;
2)防治急、慢性脑功能不全及其后遗症,如中风、痴呆、椎基底动脉供血不足、脑外伤、抑郁症及伴随的症状如眩晕、耳鸣、头疼、记忆力减退等;
3)防治阿尔兹海默氏病(老年痴呆);
4)改善末梢循环障碍引起的间歇性跛行;
5)防治糖尿病、青光眼;
目前有关悦康通®银杏叶提取物注射液针对急性主观性耳鸣的真实世界研究正在进行中,已知数据表明悦康通治疗急性主观性耳鸣效果良好,且疗效持续时间长。该数据为临床治疗急性主观性耳鸣提供了新的方案,并且能避免糖皮质激素过度使用带来的副作用。
悦康药业自成立以来,专注于医药行业,坚持以患者为中心、以临床需求为导向、满足临床的可及性和可负担性,致力于成为仿创结合的领先医药企业。未来公司将继续坚持以创新为驱动,不断研制有技术壁垒、专利壁垒及安全、疗效确切的高端化学药,聚焦消化系统、心脑血管、糖尿病、抗感染、生殖系统以及抗肿瘤等重大疾病领域,践行国家创新及高质量发展战略。
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