北京天智航医疗科技股份有限公司（以下简称“天智航”）上月宣布，其自主研发的天玑®骨科手术机器人系统及骨科手术导航定位工具包已成功获得欧盟CE认证。这一认证意味着天智航的产品获得了在欧盟国家及认可CE认证的其他国家销售的资格，为公司在海外市场的拓展奠定了坚实的基础。

CE认证是医疗器械产品进入欧盟市场的重要通行证，它要求产品必须符合严格的安全性和有效性标准。在MDR监管框架下，CE认证尤其关键，确保产品能够满足欧盟市场的质量标准和法律法规要求，保障公众健康和患者安全。

天玑®骨科手术机器人是全球首款能够在一台设备上完成脊柱、关节、创伤等骨科手术的机器人，其“一机三用”的功能设计满足了多样化的临床需求。此次获得CE认证的脊柱类功能，预期将在脊柱外科开放或经皮手术中，为手术器械或植入物提供精确的导航定位。

在国内市场，天玑®骨科手术机器人已经得到了广泛的应用和认可。2024 年上半年，天玑骨科手术机器人开展手术数量超过1.7万例， 较上年同期增长超 70%。截至 2024 年 6 月 30 日，天玑骨科手术机器人累计开展手术数量超过 8 万例。

欧洲作为全球第二大手术机器人市场，拥有巨大的市场潜力。根据Global Data的数据，2021年欧洲手术机器人市场规模为15亿美元，预计2021-2030年间的复合年增长率为7.5%。随着欧洲民众医疗保健意识的提高和老年人口的增加，手术机器人市场的需求将持续增长，为天玑®骨科手术机器人在海外市场的发展提供了广阔的空间。

天智航的这一成就，不仅展示了公司在骨科手术机器人领域的技术实力和创新能力，也标志着国产医疗设备在国际市场上的竞争力不断提升。随着天玑®骨科手术机器人在欧盟市场的推广和应用，天智航有望在全球医疗机器人领域占据更加重要的地位。

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