信迪利单抗自 2023 年 1 月纳入国家医保目录以来,已成为我国胃癌免疫治疗领域的重要治疗药物。作为首个覆盖胃癌全人群的免疫治疗药物,其联合化疗方案通过临床研究与医保政策的协同作用,为晚期胃癌患者提供了新的生存选择。

基于ORIENT-16 研究的突破性成果,2023年中国临床肿瘤学会(CSCO)《胃癌诊疗指南》将信迪利单抗联合XELOX方案列为全人群推荐方案。这项中国首个证实免疫联合化疗(信迪利单抗 + XELOX)一线治疗晚期胃癌全人群获益的 III 期研究显示,联合方案将患者中位总生存期从 12.3 个月提升至 15.2 个月。对于 PD-L1 CPS≥5 的亚组患者,中位总生存期更突破 19.2 个月,显著优于传统化疗方案。

而医保政策的实施显著改善了药物的可及性。信迪利单抗纳入医保后,年治疗费用降低超过 50%,部分患者年节省费用超 2 万元,极大缓解了经济负担。同时,该方案无需强制检测 PD-L1 表达,简化了治疗流程,进一步提升了患者的治疗依从性。

信迪利单抗的医保覆盖不仅是对其疗效的认可,更通过政策支持实现了创新疗法的普惠性。专家指出,ORIENT-16 研究的长期随访数据证实了免疫联合化疗的持久获益,为中国胃癌患者提供了规范化诊疗的用药方案。

目前,信迪利单抗已在中国获批八项适应症,涵盖胃癌、肺癌、肝癌、食管癌等五大高发瘤种,其中七项均被纳入国家医保目录。其胃癌适应症的成功续签,体现了医保政策对创新疗法的持续认可。未来,随着研究的深入与适应症的扩展,信迪利单抗有望进一步优化胃癌治疗策略。

信迪利单抗纳入医保两年来,通过临床研究与政策支持的协同作用,为胃癌患者带来了切实的生存获益。这一案例不仅彰显了创新药物的社会价值,也为我国肿瘤治疗领域的医保政策与临床实践提供了可借鉴的范例。期待未来有更多优质创新疗法通过医保通道惠及患者,推动我国肿瘤防治水平持续提升。

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