南京,2025年7月17日——中国检验检测学会日前正式发布团体标准T/CITS 490—2025《靶向治疗用多肽药物技术规范》(《标准》)。凭借在多肽药物领域的技术积累和行业影响力,江苏金斯瑞生物科技有限公司作为主要起草单位之一,深度参与了该标准的起草与修订,将为靶向治疗用多肽药物的研发、生产及监管提供重要技术依据。
据了解,靶向治疗用多肽药物是一类以多肽(由多个氨基酸通过肽键连接而成的化合物)为主要成分的药物,其通过特异性识别并结合到病变细胞(如癌细胞)表面或内部的靶点,如受体、酶等,从而实现精准治疗。与传统化疗药物相比,它具有靶向性强、毒副作用小、代谢可控等显著优势。此外,靶向治疗用多肽药物可以通过化学合成的方法方便地制备,并能根据靶点的特点进行改变氨基酸序列、连接不同的功能基团等结构修饰,以优化其靶向性、稳定性和药效等性能。
金斯瑞多肽药物研发负责人李国弢博士介绍说,《标准》的发布和实施明确了靶向治疗用多肽药物的关键性指标,规范了各环节的操作流程;同时,该标准有助于推动靶向治疗用多肽药物产业化发展,对提升我国医疗产业高质量发展有着重要意义;更重要的是,此举还能为政府监管提供科学依据,加强对靶向治疗用多肽药物的监管,为行业标准化能力提升提供标准依据和技术支撑。
近三个月来,金斯瑞参与制定的多项行业标准密集发布实施,充分展现了该公司在生物医药领域的技术引领地位。2025年6月,由金斯瑞深度参与起草的《生物样本 细胞运输通用要求》正式发布;5月,金斯瑞参与修订的《酶联免疫分析试剂盒通则》国家标准正式实施。同期,金斯瑞生命科学制剂中试平台和蓬勃生物一站式生物药中试平台双双入选工信部首批国家级重点培育中试平台名单,进一步巩固了企业在行业内的标杆地位。
作为一家全球生物科技领军企业,坚持以创新为核心驱动力的金斯瑞始终致力于推动生命科学领域的技术创新和标准建设。此次深度参与团体标准的制定,不仅体现了金斯瑞在多肽药物发现与开发方面的技术实力,更彰显了其作为行业标杆的示范引领作用。未来,公司将继续强化研发创新,完善全球化服务体系,通过高标准的技术产品和服务,为全球生命科学研究和生物医药发展提供更专业、更可靠的技术解决方案。
关于金斯瑞
金斯瑞生物科技股份有限公司(HK.1548)于2002年成立,公司通过为研究人员及企业提供开发突破性治疗方法和产品所需的基础研发服务,加速医疗保健及消费品领域的创新。作为值得信赖的全球领导品牌,金斯瑞以“用生物技术使人和自然更健康”为使命,在全球拥有超过5500名员工,为100多个国家和地区的20余万客户提供优质服务。
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