9 月 17 日，第七个世界患者安全日如约而至，今年的主题是“安全护理每个新生儿和儿童”。对太美智研医药而言，这个承载着医疗行业初心的日子，从来不是一句口号——而是我们始终把 “患者放在研究的中心”，用专业与创新破解临床难题的日常坚守。

从 “患者需求” 出发

让科技成为安全的铠甲

“怎么让治疗更有效？怎么让试验更安全？” 这是我们每次项目启动前，都会反复问自己的问题。

太美智研医药自成立起，“以患者为中心” 就不是挂在墙上的理念，而是贯穿临床研究全流程的行动指南：我们始终锚定患者对 “治愈疾病” 的根本需求，同时关注试验中每一个可能影响安全的细节。这些年，我们不断探索实践，推动前沿技术融入研究的每一步——用更智能的方式加速试验进程、优化成本，却从不敢松 “有效性与安全性并重” 的这根弦。

截至目前，我们已完成1500多个临床研究，覆盖实体瘤、心血管疾病、呼吸系统等20多个适应症。面对II、III期这类关键阶段的临床研究，太美智研医药以专业实力担当护航者，为申办者提供强有力支持。在AI技术的赋能下，更是助力1200多个项目落地互联网患者招募。让 “以患者为中心” 不再是远方，而是触手可及的服务体验。

而这一切的背后，是我们凝练出的 “6S安全防线”—— 它不只是一套标准，更是我们对每一份研究的专业“较真”，对每一个生命的科学敬畏。从方案设计到风险管控，从数据监测到结果输出，“安全” 永远是我们最先划下的底线。

聚焦儿童用药：

把 “安全” 聊透，让守护更精准

9月16日，太美智研医药以“安全有「太」度，智敬安全”为主题举办了线上直播活动。公司行业专家分别从多个角度，分享了“6S安全防线”在儿童药物研发中的前沿见解与实践经验。【可点击太美智研医药视频号，查阅相关内容】

临床终点评估视角

独立评估部负责人祁晓梅介绍了临床终点评估在儿童药物临床开发中的应用与实践。她分析了儿科用药的研发现状，包括法规要求、研发策略与路径等，同时以临床研究终点选择与评估标准的实践案例，强调了儿童用药研发的复杂性和重要性。

医学方案设计视角

医学总监苗永青探讨了儿童药物研发与临床试验设计中的安全考量。她强调儿童药物研发需遵循伦理标准，确保最大获益与风险最小化。在临床试验设计中，重点关注剂量选择、模型模拟辅助决策、终点指标儿童化等，以保障儿童受试者的安全。

药物警戒视角

药物警戒部负责人蓝丽丽介绍了药物警戒的基本原则，强调在开展儿童药物临床试验中需特殊关注的安全风险，如儿童特有的不良反应和药代动力学差异。同时，分享了从临床前研究到临床试验各阶段的药物警戒考虑点，并提出了针对儿童药物警戒的创新监测技术与长期安全性追踪策略，确保儿童用药的安全性与有效性。

未来很长，

我们只想把 “安全” 这件事做扎实

世界患者安全日每年只有一天，但对太美智研医药而言，守护患者安全是 365 天的日常。

未来，太美智研医药将继续秉持 “以患者为中心” 的初心，在技术创新与专业服务的深度融合中持续探索，打造适配临床需求的一体化解决方案，切实筑牢患者安全防线。守护生命，我们使命在肩；患者安全，我们同心前行。

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责任编辑：kj005

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