近日，鲁南制药捷报频传，其安®盐酸鲁拉西酮片（40mg）、通视明®普拉洛芬滴眼液（0.1%（5ml:5mg））、承平®二甲双胍恩格列净片、济平®恩格列净片（25mg）四个新产品分别经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

PART.01其安®盐酸鲁拉西酮片

批准文号：国药准字H20255345

盐酸鲁拉西酮片是一种抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症。其主要作用机制是通过阻断多巴胺受体的活性，从而影响多巴胺对神经功能的影响。在临床上，盐酸鲁拉西酮片常用于治疗各种类型的严重精神疾病，如精神分裂症、双相情感障碍等。

鲁拉西酮作为非典型抗精神病药物，与典型抗精神病药物相比，副作用较小。与奥氮平、氯氮平、利培酮、齐拉西酮等非典型抗精神病药物相比，它既不影响乙酰胆碱能受体，又不影响组胺H1受体，这两种受体都被认为可以破坏学习和记忆功能。其次，鲁拉西酮对多巴胺D2受体、5-羟色胺的5-HT7、5-HT2a、5-HT1a和肾上腺素α2c受体具有高度亲和性，而这几种受体被认为可专门改善记忆缺损。由于鲁拉西酮的EPS（锥体外系症状）较小，所以不需要与其他的抗胆碱药物同时服用，鲁拉西酮是目前抗精神病药中最具优势的一种，具有广阔的市场前景。

PART.02通视明®普拉洛芬滴眼液

批准文号：国药准字H20255444

本品适应症为外眼及眼前节炎症的对症治疗，属于非类固醇抗炎滴眼剂，为国家医保乙类品种。已批准适应症为眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症的对症治疗，在临床应用常用于白内障手术、变态反应性结膜炎、激光虹膜切开术、干眼症、LASEK、视网膜脱离手术等术后的抗炎镇痛，为广大患者提供新的用药选择。

PART.03承平®二甲双胍恩格列净片

规格：二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）：每片含盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg、二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）：每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg

批准文号：国药准字H20255404、国药准字H20255405

二甲双胍恩格列净片为恩格列净、盐酸二甲双胍组成的复方制剂。钠-葡萄糖共转运体2（SGLT-2）是将肾小球滤液中的葡萄糖重吸收进入血液循环的主要转运蛋白。恩格列净是一种SGLT2抑制剂，通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液排出。二甲双胍可减少肝糖生成，抑制葡萄糖的肠道吸收，并增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用，可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。

二甲双胍恩格列净片配合饮食控制和运动，适用于正在适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，在临床上具有广泛的应用前景和价值。

PART.04济平®恩格列净片（25mg）

批准文号：国药准字H20258197

恩格列净片临床上主要用于治疗2型糖尿病。恩格列净是一种钠葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂，通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液排出，从而达到降低血糖水平的效果，而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和IR。自上市以来，恩格列净因其独特的非胰岛素依赖作用机制、明确的心血管保护益处及良好的安全性，已成为国内外权威指南推荐的核心治疗药物之一。

此前，鲁南制药已上市恩格列净片10mg规格，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，现25mg规格获批上市，标志着鲁南制药在糖尿病治疗领域的产品线得到进一步丰富与完善，将为我国广大2型糖尿病患者提供更多样化、更精准的治疗选择，满足不同患者的临床需求。

责任编辑：kj005

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