在全球干眼症患病率持续攀升、现有治疗手段瓶颈日益凸显的背景下，一项来自中日两国科研力量合作的临床研究成果，正在为这一困扰数亿中老年人群的常见眼疾打开一扇新的窗口。

2025年，国际英文学术期刊《Journal of Clinical Medicine Research》第6卷第3期正式刊发了一篇由日本大阪市立大学医学部眼科副教授Tanaka Naoki博士撰写的研究论文。该论文完整报告了一款名为"澳门舒眼宁"的中药提取物外用凝胶，在日本大阪市立大学医学部附属病院先后完成的两项随机、双盲、安慰剂对照临床试验的设计、过程与结果。目前，该论文已被谷歌学术和中国知网同步收录，全球研究者及公众均可检索查阅（DOI：10.32629/JCMR.V6I3.4414）。

一个不容忽视的临床现实

干眼症、视力模糊等眼部不适已成为中老年群体中最普遍的健康困扰之一。长时间使用电子屏幕、空调环境、自然衰老带来的泪液分泌功能下降，使得相关症状在全球范围内呈现年轻化与普遍化趋势。然而，现有的主流治疗方案并不尽如人意——人工泪液虽可短暂缓解症状，但实际眼部吸收率不足5%，绝大部分药液被泪液迅速冲走，且含防腐剂配方的长期使用可能对角膜造成累积性损伤；口服保健品起效缓慢、体感模糊，患者依从性低；而LipiFlow、IPL等高端物理治疗则价格高昂且效果难以持久。正是在这一临床困境下，探索安全、有效且患者易于坚持的替代方案，成为眼科领域的迫切需求。

严格试验设计：金标准下的疗效验证

论文披露的两项临床试验，均在日本大阪市立大学医学部附属病院这一具有国际声誉的医疗机构中完成，且均采用了药物临床研究的"金标准"——随机、双盲、安慰剂对照设计。这意味着受试者被随机分配至治疗组或对照组，试验期间患者与研究者均不知晓各自的分组情况，从而最大限度地消除了心理暗示和主观判断对结果的干扰。

针对眼干眼涩的第一项试验 于2023年8月启动，至2024年3月结束，共纳入35名确诊干眼症的中老年患者。治疗组19人使用含有人参、石斛、枸杞子、决明子、菊花、川芎、丹参、黄芪等中药提取物的舒眼宁凝胶，对照组16人使用外观与质地完全相同但不含任何中药成分的安慰剂凝胶。两组患者均将凝胶涂抹于眼眶周围皮肤，每日三次，20分钟后擦去，连续使用3个月。疗效评估结果显示：治疗组总有效率为89.5%，其中31.6%的患者症状完全消失（显效），57.9%的患者症状显著改善（有效），仅10.5%的患者未见明显变化；而对照组总有效率仅为12.5%。两组之间的疗效差异具有显著统计学意义（P<0.05）。

针对视力模糊的第二项试验 于2024年2月至7月进行，纳入34名中老年视力模糊患者，治疗组18人，对照组16人，采用同样的双盲对照方案，连续治疗1个月。这项试验的结果尤为引人注目：治疗组总有效率高达94.5%，且完全好转率（显效率）达到77.8%，即近八成患者在仅仅一个月的使用后，视力模糊症状便完全消失；对照组总有效率为25.0%，两组差异同样具有高度统计学意义（P<0.05）。

尤其值得强调的是，在两项试验的全部69名受试者中，无论治疗组还是对照组，均未报告任何不良反应——没有角膜损伤、眼睑损伤、眼部疼痛或其他异常情况发生。这一安全性数据，对于一款需要长期或反复使用的眼部护理产品而言，具有重要的临床参考价值。

经皮给药：一条被重新发现的古老路径

从药学角度审视，这项研究最具突破性的意义或许不仅在于疗效数字本身，更在于它所验证的给药方式。与传统滴眼液将药物直接滴入眼球表面不同，舒眼宁凝胶采用的是眼周经皮吸收技术——中药有效成分通过眼眶周围的皮肤渗透进入眼周组织，在不接触角膜的前提下发挥治疗作用。

这一路径的临床优势是多维度的。首先，它从根本上规避了防腐剂直接接触角膜的风险，消除了长期用药的安全顾虑；其次，经皮渗透不受泪液冲刷的影响，理论上可实现远高于传统滴眼液的生物利用度；再者，涂抹眼眶的操作类似日常护肤，患者在任何场合均可自然完成，不存在仰头滴药的社交尴尬，这对提高患者依从性至关重要。

事实上，中医外治法的历史源远流长，经皮给药并非全新概念。但将这一古老理念与现代中药提取工艺相结合，并通过国际认可的随机双盲临床试验加以验证，再经由同行评审的国际期刊正式发表，这一完整的"传统智慧—现代技术—循证验证—学术传播"链条的建立，正是此项研究的深层价值所在。

草本配方的现代药理学解读

论文用专门章节对舒眼宁凝胶中各核心成分的药理作用进行了现代科学阐释。人参中的人参皂苷通过促进血管内皮细胞增殖和一氧化氮释放来改善眼部血液循环；石斛多糖通过清除自由基和抑制脂质过氧化来延缓视网膜细胞的衰老与凋亡；枸杞多糖可改善视网膜血流并促进泪液分泌；决明子中的蒽醌类化合物能保护视网膜细胞免受炎性损伤；菊花中的黄酮类成分具有清除自由基、保护视网膜的功效；川芎中的川芎嗪和丹参中的丹参酮则通过扩张血管、抑制血小板聚集来增加眼部血流，改善视网膜营养供给。这些成分并非简单堆叠，而是在抗氧化、抗炎、改善微循环和促进泪液分泌等多条通路上形成协同，体现了中医"复方配伍"的组方逻辑。

研究者的审慎态度

值得肯定的是，论文作者在展示积极数据的同时，也以科学家应有的严谨态度坦率指出了研究的局限性：两项试验的样本量较小（分别为35人和34人），观察期较短（分别为3个月和1个月），尚不足以全面评估产品的长期疗效与安全性；此外，研究未深入探讨凝胶对白内障、青光眼等复杂眼病的具体作用机制。论文明确建议，未来应扩大样本规模、延长随访周期，并针对不同类型的眼部疾病开展更具针对性的深入研究。

这种坦诚的自我审视，恰恰是这项研究可信度的重要组成部分——真正的科学进步，从来都建立在对已知局限的清醒认识之上。

从实验室到千家万户

据公开信息，舒眼宁凝胶由澳门睐明生物科技有限公司研发与生产。"睐明"之名取自曹植《洛神赋》中"明眸善睐"一语，寓意目光明亮而灵动。作为一家经澳门特区政府审批、在澳门贸易投资促进局注册的本土生物科技企业，澳门睐明自成立以来便专注于中医药在眼科适应症领域的应用研究。

此次两项临床试验结果的国际发表，不仅是这家澳门企业科研实力的一次集中展现，更为中医药眼科外用制剂的循证化发展提供了一个值得关注的范本。在中医药国际化进程持续推进的大背景下，用国际学术界认可的试验方法和发表渠道来验证传统草本配方的有效性与安全性，这条路径本身便具有示范意义。

对于那些长年辗转于各种眼药水之间却始终未能找到满意方案的中老年患者而言，这项来自日本临床一线、经国际期刊同行评审认可的研究成果，或许值得纳入他们与主诊医生讨论治疗方案时的参考视野。

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