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全球首个干细胞治疗肌少症临床试验启动!达安生命细胞库守住老人肌肉力量

全球首个干细胞治疗肌少症临床试验启动!达安生命细胞库守住老人肌肉力量
2026-06-24 11:10:05 来源:今日热点网

2026年全民健康话题持续升温,国家卫健委发布《成人肌少症食养指南(2026 年版)》,“国家喊你存肌肉”刷屏全网,令肌少症受到广泛关注。

6月17日,“长寿医学与主动健康:干细胞注射液治疗肌肉减少症临床试验启动会暨专题讨论会”在广东省人民医院举行。会上,全球首个针对肌肉减少症的干细胞新药临床试验宣布正式启动。

据报道,该研究由广东省人民医院和中国医学科学院北京协和医院作为组长单位牵头,与达安集团赛隽生物共同推进,计划于2026年6月至2027年7月期间进行受试者入组。本临床试验为多中心、非随机、开放的Ⅰ/Ⅱa期研究,旨在评价该治疗方案的安全性与耐受性,并初步探索其有效性。

广东省卫生健康委老龄健康处处长马建表示,这既是我省老年医学研究的一次积极探索,也是长寿医学与主动健康理念在临床实践中的重要落地。

一、警惕肌少症!近半数高龄老人深陷肌肉流失危机

“很多人认为年纪大了没力气是正常的,殊不知肌肉减少症(以下简称“肌少症”)正悄悄偷走老人的肌肉和力量。”广东省老年医学研究所所长薛玉梅介绍,肌少症是一种与年龄增长相关,肌肉量、肌肉力量及身体功能逐渐下降的老年综合征,常见症状包括行走速度变慢、握力下降、起身及上台阶困难、跌倒增加等。

作为老龄化社会中日益凸显的重大公共卫生问题,肌少症在全球范围内形势严峻。据《老年人肌肉减少症体力活动管理专家共识(2026 版)》数据:我国 60 岁以上老人肌少症患病率18.6%-20.7%,80岁以上高龄群体患病率高达38.1%-52%。肌肉悄悄流失,显著增加老年人跌倒、骨折、失能等不良事件风险。

目前,肌少症的干预手段以抗阻训练为核心的运动训练和营养补充为主,对长期卧床、体弱高龄老人收效甚微,全球长期缺乏对症特效药物,老年肌少症治疗长期存在巨大医疗空白。

二、有望带来治疗新希望!全球首个干细胞治肌少症临床试验启动

再生医疗和干细胞创新治疗策略,有望填补药物治疗空白。此次开展的全球首个异体人骨髓间充质干细胞注射液(CGBM1)治疗老年性肌少症Ⅰ/Ⅱa期临床试验正式启动,申办方为达安集团赛隽生物。

中山大学中山医学院教授、达安集团赛隽生物首席科学家项鹏介绍,细胞治疗是将正常或经强化的活细胞输入患者体内,通过替代受损或退化细胞、清除异常细胞或调节组织失衡,实现修复或治疗的一种疗法。

据介绍,本次开展的临床试验,是将肌少症的治疗策略从传统的营养支持、运动康复转向多靶点病因干预、组织再生,通过免疫调节、分泌细胞因子等多重机制,促进骨骼肌修复与再生,改善患者肌肉质量、肌肉力量及躯体运动功能。具体方式是采用静脉输注方式,每月注射一次,这对于无法配合运动的中重度或活动受限的肌少症人群,尤为便利。

广东省人民医院老年消化科主任徐丽姝主任介绍,干细胞具备自我更新与多向分化潜能,且具有来源稳定、免疫原性低、安全性高等优势,其在体内可通过分泌生物活性分子、调节炎症水平、改善肌肉卫星细胞功能等多种机制促进组织修复。相较于传统的干预方式,干细胞(CG-BM1)有望从根源上延缓乃至逆转肌少症的病理进程,为患者带来治疗新希望。

作为本次试验的申办方,达安集团赛隽生物长期致力于干细胞药物研发,早在今年1月5日,达安集团赛隽生物在项鹏教授的带领下,自主研发的CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液,正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,适应症为老年性肌少症。

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本次临床试验,有望为干细胞治疗在老年退行性疾病领域的应用,提供高水平循证医学证据,为突破现有治疗瓶颈开辟全新路径。

与此同时,同集团达安生命细胞库标准化储存体系保障供应,致力于参与并打通 “细胞存储—新药研发—临床应用” 闭环,让细胞储备真正落地服务中老年健康。

三、 健康老龄化新选择:细胞存储,全家共享健康保障

国家大力推进主动健康、积极应对人口老龄化,“存细胞” 已经成为全民健康新风向。如今全球首个干细胞治疗肌少症临床试验启动,证明细胞再生医疗已从科研走向临床。

对于每个家庭而言,与其等到长辈出现走路无力、频繁跌倒、肌肉严重流失后再艰难干预,不如提前布局细胞健康储备。达安生命细胞库依托国资背景、二十载干细胞科研积淀、自研干细胞新药临床资源,为家庭提供可靠、可落地的细胞储存方案。

达安生命细胞库严格遵循细胞存储规范,配套符合GMP标准实验室、-196℃深低温液氮储存系统,从细胞采集、分离、检测、冻存到复苏全流程质控,联动达安集团赛隽生物干细胞新药研发平台,积极构建“细胞储存+临床应用”的完整产业链,区别于普通单一存储机构,形成独有的 “存治一体化”优势。

一份细胞储存,锁住年轻健康细胞活性,用前沿细胞科技守住中老年肌肉健康,让父母晚年腿脚有力、远离衰弱,真正实现全家长效健康守护。

免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。

责任编辑:kj005

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