近日，山东新时代药业有限公司的盐酸表柔比星注射液（10ml：20mg）经国家药品监督管理局批准上市，批准文号：国药准字H20269137。

本品适用于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。膀胱内给药有助于浅表性膀胱癌、原位癌的治疗和预防其经尿道切除术后的复发。

表柔比星是一种蒽环类细胞毒性药物。表柔比星对多种已确定的鼠源性、人源性细胞系和人体肿瘤的原代培养物都有体外细胞毒性作用。表柔比星对鼠源性肿瘤和裸鼠的人癌症异种移植物(包括乳腺癌)也有体内抗肿瘤作用。

此前，鲁南制药集团已有商业化生产盐酸表柔比星注射液，规格为5ml:10mg和25ml:50mg。本次10ml：20mg规格的成功获批，将进一步丰富公司产品线，对市场布局形成重要补充，有助于抢占行业发展先机。

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