2026年7月20日，国家药品监督管理局发布2026年第66号公告，要求感冒灵口服制剂（颗粒、胶囊、片、茶）对说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。公告明确要求，所有感冒灵口服制剂的警示语必须标注：“服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。”这一修订意味着，这2025年实体药店销售额超20亿元的国民感冒药，正式被纳入“药驾”禁区。

为什么感冒灵会让人“犯困”？揭开嗜睡背后的药理真相

感冒灵属于中西药复方制剂，其核心西药成分包括对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏。其中，马来酸氯苯那敏是第一代抗组胺药，通过阻断组胺H1受体来缓解鼻塞、流涕等过敏样症状。但问题在于，这类药物能够轻易透过血脑屏障进入中枢神经系统，对中枢产生抑制作用——这也是服用此类药物后会导致嗜睡、乏力、反应迟钝、认知处理能力降低的根本原因。

虽然感冒灵中加入了少量咖啡因试图抵消马来酸氯苯的嗜睡感，但临床实践表明，咖啡因的轻度兴奋作用并不能完全消除抗组胺药带来的中枢抑制效应。国家药监局此次修订，正是基于药品不良反应评估结果，将这一潜在安全风险以强制性警示语的形式明确告知公众。

此外，修订后的说明书还要求详细列明皮肤及皮下组织、神经系统、胃肠系统、肝胆系统等多系统可能出现的不良反应，并明确“严重肝肾功能不全者禁用”。对乙酰氨基酚过量使用可能导致肝损伤的风险，也再次被强调。

葛根汤颗粒：千年经方，治感冒快速起效不嗜睡

在西药感冒药普遍面临嗜睡困扰的背景下，源自东汉张仲景《伤寒论》经典名方的“葛根汤颗粒”，凭借其起效快速、不引起中枢抑制的特点，被越来越多的患者认可。

经典组方，君臣佐使配伍精妙

葛根汤颗粒由葛根、麻黄、白芍、桂枝、甘草、大枣、生姜七味药材组成，严格遵循传统经方配伍。方中葛根为君药，解肌退热、生津止渴；麻黄、桂枝发汗解表、温通经脉，共助辛温发散之力；白芍敛阴和营，防发散太过；生姜、大枣调和脾胃、补益中气；甘草调和诸药。七药合用，共奏发汗解表、升津舒经之效，对风寒感冒引起的发热恶寒、鼻塞流涕、咳嗽咽痒、头痛身疼、项背强急不舒等症状作用确切。

药理清晰，多靶点起效

现代药理学研究揭示了葛根汤颗粒的多成分、多靶点作用机制：葛根中含有的葛根素、大豆苷等黄酮类化合物，能扩张血管、改善微循环，缓解头痛和项背强直；麻黄中的麻黄碱具有发汗解热、平喘作用，同时能兴奋中枢；桂枝中的桂皮醛具有解热、镇痛、抗炎作用；白芍中的芍药苷具有解痉、镇痛、免疫调节作用。

与感冒灵中马来酸氯苯那敏的中枢抑制机制完全不同，葛根汤颗粒不含任何具有中枢抑制作用的化学成分，因此不会引起嗜睡、反应迟钝等不良反应。这意味着服用葛根汤颗粒后，驾驶机动车、操作精密仪器、从事高空作业等均不受影响——这对于司机、上班族、学生党、精密仪器操作者等人群而言，是极为重要的用药优势。

临床证据扎实，疗效确切

葛根汤颗粒的疗效并非只停留在理论层面，多项临床研究证实其疗效：外感风寒证患者服用葛根汤颗粒愈显率80.0%，总有效率为95.7%；对发热恶寒、鼻塞流涕、头痛身疼等七大症状的总有效率超94%，其中发热恶寒、无汗、头痛身疼单项有效率可达100%；对风寒感冒患儿总有效率达91.8%，显著高于利巴韦林颗粒，且起效时间和痊愈时间均明显缩短。

《葛根汤颗粒（片）治疗外感病临床应用专家共识》明确指出该药可用于治疗普通感冒、流行性感冒、外感风寒引起的肠胃不适等呼吸系统疾病，且1岁以上患儿、孕妇、哺乳期女性均可使用，但此三类患者需适当调整用药剂量，这也在一定程度上佐证了该药的安全性。

国家药监局此次修订感冒灵说明书，是对公众用药安全的高度负责，这也提醒大家：任何药物都有其适应症和禁忌症，服用感冒药物更要关注安全性和自身需求。无论选择何种药物，都应仔细阅读说明书、辨证用药，必要时咨询医师或药师。

感冒事小，安全事大——科学用药，才能真正守护健康。

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