近日,济川药业集团宣布,已与北京普祺医药科技股份有限公司(下称“普祺医药”)就一类创新JAK1/2抑制剂普美昔替尼(PG-011)鼻喷雾剂订立合作协议。根据协议条款,济川药业将获得该产品在中华人民共和国(包括大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家商业化权益。
本次关于普美昔替尼鼻喷雾剂独家商业化权益的合作,既是济川药业商业拓展的又一里程碑,亦是企业在健康领域的延伸突破。未来,济川药业将继续以“共创幸福精彩的生命体验”为愿景,推动企业可持续发展,协力提升生命质量与健康福祉,让更多创新成果惠及患者!
济川药业集团董事、总经理曹伟表示:
很高兴与普祺医药达成战略合作,济川药业聚焦中长期发展战略和市场需求,致力于为患者提供多样化的创新治疗药物。过敏性鼻炎患者仍然存在巨大未满足需求,我们相信普美昔替尼鼻喷雾剂能够为更多过敏性鼻炎患者提供更有效的治疗方式。
普祺医药董事长、总经理李雨亮表示:
我们期待与济川药业缔结伙伴关系,为更多患者带来高质量的创新药。普美昔替尼鼻喷雾剂在过敏性鼻炎治疗方面,具有显著的差异化优势。我们对未来合作充满信心,期待在双方团队的共同努力下取得更大的成就。
关于普美昔替尼(PG-011)鼻喷雾剂
普美昔替尼(PG-011)是一款自主研发、具有完全知识产权的JAK1/2抑制剂,用于治疗过敏性鼻炎,目前已进入三期临床,有望成为全球首款JAKi鼻喷雾剂,将为广大过敏性鼻炎患者带来全新、突破性的治疗选择。
普美昔替尼鼻喷雾剂于2023年8月2日获中国国家药监局审评中心(CDE)批准开展临床试验申请(IND),正式进入临床开发阶段。目前,已完成I/II期临床研究,处于临床Ⅲ期阶段。2期临床显示,普美昔替尼鼻喷剂治疗的主要疗效指标(治疗14天平均rTNSS较基线的变化)达到终点。1.2mg(0.6%)和2.0mg(1.0%)普美昔替尼鼻喷雾剂与安慰剂相比,明显降低季节性过敏性鼻炎症状(p<0.05),并呈剂量相关性。
关于济川药业
济川药业是一家集产品研发、生产制造和商业运营为一体的国家级高新技术企业、国家技术创新示范企业,上交所A股上市公司,中国医药上市公司竞争力20强、中国医药上市公司最具投资价值10强,主要业务覆盖医药、日化,聚焦呼吸、儿科、消化、皮肤等核心治疗领域,拥有多款独家品种和独家剂型品种且占据市场领先地位。
关于普祺医药
普祺医药是一家聚焦免疫/炎症性疾病,以未满足临床需求为导向,以外用制剂为特色的创新药公司。依托资深的研发团队,构建起领先的创新药研发体系,管线涵盖皮肤科、呼吸科、眼科等疾病领域,核心产品包括针对特应性皮炎的普美昔替尼凝胶、针对过敏性鼻炎的普美昔替尼鼻喷雾剂、针对瘙痒症的PG-033片、以及针对自身免疫性肾病的PG-018片、针对青光眼的PG-040滴眼液等具有全球领先潜力的1类创新药。
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责任编辑:kj006
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