近日，国家药品监督管理局发布《中药保护品种公告(第34号)》，小儿化食口服液(保护品种编号：ZYB2072026006)正式获批国家中药保护品种，保护期限为七年。此次获批，既是国家药品监管部门对该产品临床疗效、质量标准、安全水平的国家级权威认证，也是对这一儿科经典验方现代创新价值的高度肯定，更为儿童肠胃健康用药再添国家级保障。

小儿食积的调理与脾胃养护，自古便是中医儿科的核心诊疗命题。早在北宋年间，被誉为“儿科之圣”的医家钱乙便在其传世经典《小儿药证直诀》中，明确提出小儿“脏腑柔弱，易虚易实，易寒易热”的核心生理特点，指出儿童脾胃功能尚未完善，饮食不节极易导致食积停滞、郁而化热，由此奠定了小儿食积“消食化积、清热导滞”的千年治疗总则。

此次获批的小儿化食口服液，其核心组方正是脱胎于传承数百年的中医儿科消食经典名方。组方核心的“焦三仙”(焦山楂、焦神曲、焦麦芽)配伍，是明清以来中医临床调理小儿食积的经典组合，历经数代医家临床验证，被奉为儿科消积的“黄金搭档”。在此基础上，该产品科学配伍行气消积、泻热通便的道地药材，构建起“消食-行气-泻热”三重调理体系，精准契合儿童脾胃娇嫩、食积易化热的生理特点，从根源上缓解儿童食积困扰，实现了传统中医智慧与现代儿科诊疗需求的完美契合。

在传承经典组方的同时，小儿化食口服液针对儿童用药的核心痛点，在剂型与口感上实现了突破性优化，成为其区别于传统中成药的核心优势之一。不同于传统中药汤剂、丸剂普遍存在的苦涩难咽、儿童抵触性强的问题，该产品采用口服液剂型，在完整保留道地药材药效成分的同时，通过现代制药工艺优化口感，最终呈现出微甜清甜的风味，无浓重的中药苦涩感，极大降低了儿童的用药抵触心理，哪怕是低龄幼儿也能轻松接受，彻底解决了广大家长长期面临的“喂药难、喂药哭”的日常困扰。与此同时，口服液剂型还具备剂量精准、起效更快、服用便捷、携带方便的特点，完美适配医院临床诊疗与家庭日常调理的全场景用药需求。

上市多年来，小儿化食口服液凭借经典的组方底蕴、确切的临床疗效、友好的用药体验，早已成为临床儿科与家庭常备的儿童食积调理优选药物。针对儿童饮食无度、挑食偏食引发的脘腹胀满、口臭厌食、大便干燥、烦躁恶心等食积化热典型症状，该产品可有效促进肠道蠕动，缓解肠胃不适，广泛应用于儿童功能性消化不良、功能性便秘的临床规范治疗，临床应用场景丰富，市场口碑持续向好。

其临床价值更是获得了行业内的多重权威背书，作为国家医保甲类品种，小儿化食口服液先后被《儿童积滞中医诊疗指南2025》列为强推荐用药，入选《儿童功能性便秘中西医结合诊治专家共识2024》推荐用药，更是《中成药临床应用指南 儿科疾病分册2025》中，同时覆盖儿童功能性消化不良与功能性便秘两大病症的唯一双推荐中成药，得到了国内儿科医疗领域的广泛认可。

据悉，国家中药保护品种有着极为严苛的申报与审核标准，需对品种的处方原创性、临床不可替代性、质量可控性、用药安全性、临床疗效进行全方位的国家级评审，是国内中药领域极具含金量的权威认证。此次小儿化食口服液成功获批，标志着该产品的核心优势获得国家层面的正式认定，也为其进一步深耕儿科中药赛道筑牢了坚实基础。未来，该产品将以此次获批为契机，持续坚守中医药传承创新之路，严守药品质量底线，不断优化儿童用药解决方案，以传承千年的经典智慧与现代制药技术，切实守护千万儿童的健康成长，为推动中医药产业高质量发展、传承弘扬中医药文化持续贡献力量。

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