随着中国硬科技产业从技术突破走向产业落地，高端医疗器械的价值标尺也在同步重构——衡量一家创新企业的价值，不仅看它掌握了多少项技术，还要看它能否将技术转化为可持续的发展动力。

深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称“核心医疗”）以原始创新的突破性技术、植入式与介入式人工心脏全周期的差异化产品矩阵、创新成果的高效落地能力，构建起深厚的发展护城河。这道护城河，在民生一端连着万千心衰患者的生命安全，在产业一端连着中国在全球人工心脏赛道上的话语权。

源头创新打破国际技术垄断，守护万千心衰患者生命安全

人工心脏被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”，是技术密集型、多学科交叉的高端医疗器械。过去几十年，全球人工心脏市场长期被雅培、强生等国际巨头垄断。

它所面向的心衰领域则被称为心血管疾病“最后的战场”，临床需求广阔而迫切。根据弗若斯特沙利文的数据，2024年全球心衰患者数量近6300万人，中国心衰患者超1500万人，其中终末期患者超150万人，但2024年我国人工心脏植入量仅1064台，庞大的患者基数与受限的心脏移植手术量的巨大差距构成了植入式人工心脏赛道的刚性需求。

核心医疗自成立以来，始终坚持原始创新与关键技术攻关，跳出国际巨头开辟的技术路径，面向未来打造“下一代”人工心脏产品。同时，公司自主研发构建出涵盖植入式与介入式的完整产品矩阵，以引领者的姿态与国际巨头竞技，致力于更好地守护心衰患者生命安全。

通过应用全球首创的“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”等，核心医疗成功研发出Corheart 6，是目前全球范围内已上市的体积最小、重量最轻的全磁悬浮植入式人工心脏产品，显著提升治疗可及性及产品核心性能。

对此，监管与学界予以高度认可。国家药品监督管理局的批文指出，“该产品为第三代非接触式磁悬浮离心泵，核心技术主要为盘式电机技术，其利用位置传感器检测并控制转子的转速和悬浮高度。该产品电机仅采用一组定子线圈同时控制转子的旋转和悬浮，结构更简单、重量更轻、体积更小、功耗更低，在临床应用中，手术切口较小，患者恢复较快，适用人群更广，并可降低血泵热量导致的血栓风险。”中国生物医学工程学会的《科学技术成果鉴定证书》则认定其“填补了国际上超小型全磁悬浮人工心脏医疗器械空白”。

植入式人工心脏之外，核心医疗同步布局了介入式人工心脏赛道，形成全球稀缺的植入+介入式人工心脏全周期产品矩阵，实现双赛道技术领跑和产品性能提升。其基于国际原创的“轴向磁通多驱电机技术”开发CorVad系列产品，攻克血管内电机微型化的关键技术壁垒，首创传感器内置设计。性能的提升直接转化为临床价值：实现高泵血流量、低功耗，实现更小泵体温升表现，达到植入式人工心脏泵体级别的泵体温升要求，提升血液相容性与设备使用寿命。

支撑这一系列成果的，是核心医疗围绕产品全开发周期构建的五大技术平台：涵盖人工心脏轴向全磁悬浮电机设计技术、超微型血管内电机设计技术，以及人工心脏流体设计仿真与测试技术、可靠性测试技术、血液及生物相容性测试技术等关键领域。截至2025年末，核心医疗合计已取得境内授权专利253项，其中境内授权发明专利115项，该数量位居国内人工心脏领域前列。

核心安全指标表现优异，致力补齐心衰诊疗体系短板

立足心衰患者的核心需求，核心医疗持续提升产品可及性、安全性、便捷性、舒适性等，进而提升患者生存质量和生活品质。

这体现在，Corheart 6的小型化、轻量化设计成功拓宽了临床适用范围，满足不同年龄、不同体重的临床需求，并已证实其在核心安全指标上较国际同类主流产品表现优异。注册临床试验数据显示，Corheart 6植入后2年生存率为86%，HeartMate 3的2年生存率为76.9%，同期数据相比泵血栓发生率（0% vs 1.4%）与缺血性卒中发生率（0% vs 5.6%）均显著更低。注册临床队列是评估医疗器械的“金标准”，该研究通过统一筛选标准、独立监察和全流程规范管理确保数据的真实性、完整性和可追溯性。

其体外部件也采用了轻量化设计，重量最低仅为0.8千克，有效降低了患者日常负载，提升了设备日常佩戴的舒适性以及携带的便捷性，有助于帮助患者回归社会角色和日常生活。

同时，核心医疗基于技术创新性和延展性加速打造多款“首创型”产品，有助于补齐心衰诊疗体系短板，包括磁悬浮一体化植入式双心辅助系统DuoCor 2，国内首款针对幼儿的植入式人工心脏产品Corheart Kid，国内首款获批上市的介入式人工心脏CorVad 4.0。其中，DuoCor 2于近日正式获国家药监局批准开展临床试验，这不仅是国内首款获准开展临床试验的植入式双心辅助系统，还有望推动国产人工心脏技术研发和应用进入全新阶段，解决全球“全心衰竭”长期治疗难题。

目前，核心医疗已布局5款植入式人工心脏、6款介入式人工心脏，覆盖长期支持、短期急救、左心与双心、成人与儿童等全场景临床需求，其中4款核心产品已纳入我国创新医疗器械特别审查程序，纳入产品数量位居我国人工心脏领域首位。该程序主要面向技术上属于国内首创、国际领先且具有显著临床应用价值的创新产品。

临床价值亦需要通过应用落地来兑现。Corheart 6在2024年首个完整商业化年度即成为我国植入量最多的人工心脏产品，全国植入量市占率超45%，到2025年1月至5月进一步提升至52.86%，占据国内市场的半壁江山。据公开信息，截至招股书签署日，该产品累计植入已超过1300例，已覆盖全国超140家临床机构。CorVad 4.0也正在全国多地加速落地应用，有望借助核心医疗已建立的品牌与渠道基础，实现快速渗透，惠及更多患者。

医疗技术突破的终极意义，是让更多患者真正获益。在人工心脏这一赛道，技术领先是基石，临床验证和规模化应用才是实现可持续发展、创造长期价值的关键所在，核心医疗已率先跑通了这条完整的价值闭环。

责任编辑：kj006

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