导语：卵圆孔未闭（PFO）封堵治疗中，传统镍钛合金封堵器永久留存体内的远期风险一直是临床关注点。中国原研MemoSorb可降解封堵器的出现，为“植入无残留”提供了新思路。2026年2月，西安长安医院心血管内科问肃生主任团队完成首例可降解PFO封堵术，截至2026年10月，该院已累计完成数十例，在区域医院中较早开展了这一技术的系统化实践。

关键词：卵圆孔未闭；心源性脑卒中；先兆性偏头痛；可降解封堵

技术背景：为什么是可降解封堵体系

PFO是成人最常见的先天性心脏结构异常，约20%~34%的成年人存在。对于合并不明原因卒中、顽固性偏头痛等患者，经导管封堵是重要治疗手段。传统镍钛合金封堵器通过机械封堵实现PFO关闭，但金属结构终身留存，可能带来房性心律失常、封堵器相关血栓、组织磨蚀等远期问题，也可能影响未来经房间隔穿刺的左心介入操作。

可降解封堵器采用聚对二氧环酮（PDO）、聚乳酸（PLA）等可吸收材料，植入后作为“临时脚手架”，引导自体组织完成内皮化修复，随后逐步降解吸收，最终由自身组织永久性闭合卵圆孔。

表：可降解封堵器与传统金属封堵器的核心差异

西安长安医院心血管内科为医院重点建设学科，在科室主任问肃生带领下，已具备复杂危重心脏疾病处理能力，年完成急性心肌梗死介入救治200余例，复杂冠脉完全闭塞病变开通率达90%。在扎实的冠脉介入基础上，团队将结构性心脏病作为重点拓展方向，可降解PFO封堵术是其中的关键一环。

临床实践：从首例到数十例

据该院汇总数据，截至2026年10月，西安长安医院心血管内科已累计完成数十例生物可降解PFO封堵术，覆盖多年龄段患者，术式均为经股静脉入路，在DSA与经胸超声心动图（TTE）或经食道超声心动图（TEE）双影像引导下完成。所用封堵器型号包括MemoSorb BDPFO-Ⅰ2828、2424等，适配不同解剖特征。

首例患者为17岁少年，因反复偏头痛六年辗转求医，最终确诊PFO。团队综合考虑其备考关键期、未来人生规划较长等因素，选择生物可降解封堵器。手术经大腿根部穿刺完成，术后超声显示封堵效果理想、无残余分流，头痛症状消失。

部分病例由问肃生主任团队与张玉顺教授团队协作完成。张玉顺教授为西安交通大学第一附属医院结构性心脏病科专家，是《生物可降解卵圆孔未闭封堵器临床应用路径中国专家共识》通讯作者之一。这种协作模式有助于区域患者获得规范化诊疗，也促进了该院团队技术能力提升。

循证证据：非劣效与安全性

2025年发表于《Circulation》的一项前瞻性、多中心、随机对照临床试验，首次通过直接比较证实生物可降解PFO封堵器在安全性与有效性方面不劣于传统镍钛合金封堵器。该研究纳入190例PFO患者，随机分为可降解组（96例）和镍钛合金组（94例）。术后6个月随访显示，可降解组封堵成功率为90.63%（87/96），对照组为91.49%（86/94），两组差异95%置信区间下限（−8.98%）大于预设非劣效界值（−10%），统计学确认非劣效性。残余分流方面，可降解组6个月和24个月残余右向左分流率分别为9.37%和5.21%，均低于对照组。安全性方面，研究期间两组均未观察到死亡、栓塞、封堵器血栓形成或组织磨蚀等严重并发症。经胸超声随访显示，可降解封堵器高回声区在植入后第1年开始缩小，至24个月时在超声上完全“消失”。

据现有报道及公开信息，目前国内外生物可降解封堵技术应用已超两万例，覆盖室间隔缺损、房间隔缺损、卵圆孔未闭等结构性心脏病谱，并在材料学特性、手术操作方法及术后管理策略等方面已形成初步规范。未来，仍需更多大规模长期随访数据评估远期安全性及降解获益。

持续深耕与区域意义

数十例手术的完成，只是西安长安医院在这一领域持续深耕的起点。近年来，该院心血管内科已陆续开展房颤射频消融、左心耳封堵、经导管主动脉瓣置换（TAVR）等多项高难度手术，逐步构建覆盖结构性心脏病主要病种的介入治疗体系。科室通过与张玉顺教授团队等区外高水平专家协作，建立“引进来”与“走出去”相结合的能力建设机制，定期组织典型和疑难病例讨论，形成内部培训体系。服务流程上，该院将心血管内科门诊与心电图室整合至同一诊疗区域，实现医患沟通、检查诊断、治疗随访“三个零距离”，为PFO封堵术后长期随访提供便利。

从区域医疗格局看，过去PFO相关卒中或顽固性偏头痛患者如需可降解封堵治疗，往往需前往省级三甲医院或跨区域就医。该院将这一技术引入区域临床，使辖区内患者能够就近获得与国际前沿同步的治疗选择，一定程度上缓解了“大病不出区”的民生诉求。

下一阶段，该院或将进一步规范手术操作流程，积累不同解剖类型病例经验；建立系统化术后随访体系，积累本区域真实世界数据；加强与神经内科协作，完善从PFO筛查、多学科评估到介入治疗和术后管理的全流程路径。

从“植入物修补”到“无痕自愈”，生物可降解封堵技术代表着结构性心脏病介入治疗的重要演进方向。西安长安医院的探索，既是区域医疗技术能力提升的缩影，也为更多基层医疗机构开展前沿技术提供了可参考的实践路径。

参考文献

[1] 中国人体健康科技促进会结构性心脏病专业委员会, 张玉顺, 秦永文, 等. 生物可降解卵圆孔未闭封堵器临床应用路径中国专家共识[J]. 心脏杂志, 2025, 37(6): 621-629.

[2] Zhang F, et al. Transcatheter Closure of Patent Foramen Ovale With a Novel Biodegradable Device: A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Clinical Trial[J]. Circulation, 2025. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.125.074609.

[3] 6年头痛竟是因为一个小洞 17岁少年心脏里放了个“可吸收补丁”[N/OL]. 腾讯新闻, 2026-03-01.

责任编辑：kj006

文章投诉热线:157 3889 8464  投诉邮箱:7983347 16@qq.com