科创板IPO企业广州必贝特医药股份有限公司（简称必贝特）的创新药研发再获重大进展。

必贝特官网最新消息显示，近日，公司在研的一类新药BEBT-503首次人体临床试验在澳大利亚完成首例受试者入组给药。该药物有望成为全球首款糖尿病合并NAFLD或NASH治疗药物。

必贝特相关负责人介绍，此次试验用药BEBT-503，并非单一针对糖尿病，而是同时对糖尿病并发症——非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）、非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) ，均具有显著的药物效果与良好的安全性。其中，NASH为NAFLD进展阶段的严重形式。

NASH是肝脏纤维化、肝硬化、肝衰竭及肝脏肿瘤等病症的诱因之一，也是肝癌的主要原因之一。近年，随着成人肥胖、糖尿病等病症频发，NAFLD与NASH患者数量急剧增加。

据弗若斯特沙利文数据显示，我国成人2型糖尿病患病率已逾10.4%，其中，约五到六成患者伴发NAFLD。如按照七普数据14.12亿总人口计算，成人2型糖尿病合并NAFLD患者数量约7196万—9105万人，同时，成人2型糖尿病合并NASH患病人数为4250万人。

目前，全球尚未有糖尿病合并NAFLD或NASH治疗药物上市，临床需求迫切，市场空间巨大。如果必贝特的创新药BEBT-503研发成功，将填补这一领域的空白。

据了解，必贝特已于国内申请一期临床试验，拟根据澳大利亚和中国一期临床试验结果，开展BEBT-503治疗糖尿病合并NASH的随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心II期临床试验。

事实上，针对临床急需的全球首创药物研究发力，必贝特早有尝试。

作为以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业，必贝特长期聚焦肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，持续开发临床急需的全球首创药物（First-in-Class）和未满足临床需求的创新药物。

截至目前，必贝特拥有6个已处于临床试验阶段或即将启动临床试验的创新药核心产品。其中，4个在国内或国际市场暂未有同类型产品，包括用于治疗多种血液肿瘤和实体瘤的全球首个进入关键性临床的小分子双靶点抑制剂BEBT-908，全球首个针对银屑病和其他自身免疫性疾病治疗的第二代HSP90抑制剂BEBT-305等。

今年6月29日，必贝特向上交所提交了招股说明书，拟冲刺科创板。目前，公司已完成第一轮问询回复。

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