为推动改良型新药与未来制剂产业发展,8月25日下午,2023年第五期中国药谷院士专家大讲堂举办“价值迭代:改良型新药与未来制剂的发展”主题活动。来自国内重点科研院所、知名企业的院士专家们齐聚中国药谷,聚焦国内外高端制剂前沿技术进展与趋势,改良型新药的创新理念与研发策略,共同探讨未来制剂对推动我国制药产业发展的新趋势,为线上线下27万与会者带来一场行业盛宴。

活动由中关村科技园区大兴生物医药产业基地管理委员会主办,火炬国康(北京)医药科技有限公司承办,中关村药谷生物产业研究院协办,中国技术创业协会生物医药园区工作委员会提供支持。活动由农工党中央区域协同发展工作委员会秘书长、中国技术创业协会副理事长、生物医药园区工作委员会秘书长芮国忠主持。

大兴区政府党组成员、副区长吴蒙在致辞中表示,大兴生物医药基地作为生命健康产业的主阵地,主动抢占前沿赛道、完善细分领域,加快高端制剂的研发,形成了支撑改良型新药与未来制剂发展的服务体系。改良型新药与未来制剂的发展,在生物医药基地正当其时。大兴区也将聚焦关键环节补链强链,加大政策扶持力度,以及引智引才的力度,促进大兴区生物医药产业的不断发展,不断打造产业高度聚集、创新要素活跃,具备协同发展品牌影响力的高品质园区。

区政府党组成员、副区长吴蒙先生向马光辉院士颁发“中国药谷专家委员会顾问”聘书。

中国科学院院士,美国医学与生物工程院院士马光辉首先开讲,主题为“均一微球技术的研发及其在生物医药产业中的应用和转化”。她回顾了微球技术在国际国内的发展历程,从基础研究和成果转化的产业化应用,详细地阐述了均一微球和微囊技术的理论和技术体系,以及在生物医药产业中的应用前景。“微球是生命科学前沿发展的重要支撑,过去大部分依赖进口,发展微球技术才能促进我们生物医药的发展。”马光辉院士如是说。

北京大学博雅特聘教授张强报告的题目是《纳米药物制剂的发展现状与挑战》,他从纳米药物概述、目前的发展现状及未来发展面临的挑战几方面做了详细阐述,列举了纳米药物中的若干代表性品种,系统地梳理了纳米药物的进展,并分别从研究、管理的角度提出自己的几点思考。他认为纳米药物具有非常明显的临床和经济价值,未来发展空间巨大。我国纳米药物研究近年来获得了长足的发展和进步,一定会从目前的追踪式创新走向源头创新。

北京大学临床药理研究所所长崔一民教授对比了中美改良型新药的定义及注册分类,以及中美改良型新药的研发现状和趋势。从药品监管科学角度,结合临床开发,他以多个实例阐述了改良型新药与未来制剂的临床定位和开发策略。他还阐述了“TRO”转化服务,即搭建未来制剂评价平台,既是国家公共平台,又能够和产业、学术界形成紧密的合作,以推动更新、更高水平的技术顺利开展转化和落地产业化。

在元珈生物科技集团(创新孵化器集团)创始人兼CEO黄从海主持的分享交流环节,中国科学院过程工程研究所研究员魏炜,北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司总经理魏世峰,北京海晶生物医药科技有限公司总经理曹相林分别做了《面向临床转化的仿生剂型工程》、《立足高端制剂,多平台深化创新》、《创新晶型药物研发经验分享》报告。

大兴医药基地目前已有石药集团(北京研发中心)、五和博澳、海一药业、星昊医药、茗泽中和等致力于改良型新药和高端制剂的厂家及服务机构,脂质体、口崩片等剂型工艺成熟,产业生态已建立,未来发展可期。

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