回顾 2023 DIA QSF

2023年10月19日-21日，第十一届药物研发定量科学论坛在南京圆满落幕，本届大会吸引了数百位同仁共襄盛宴，探索药物研发的科学方法和技术手段。本着回归初心，坚持与众多行业同仁们携手探寻药物研发的本源：以患者为中心，满足临床用药需求。大会从不同角度包括监管机构、企业、学界及临床研究机构，共同探索药物研发定量科学在药物研发中的意义，为决策制定提供科学依据，从而优化研发效率，推动医药领域的进步。

圣方医药研发，作为一家国际化的科技型全功能临床CRO公司，深度参与了本届大会，无论是会前培训，晚间专场还是展位亮相都全面地向大家呈现了一站式临床研究服务的特色亮点和经验优势。

会前培训

早期探索性试验的适应性设计

10月19日下午，陈杰博士，圣方医药研发首席科学官兼数据科学和药物警戒事业部总经理分享了有关早期探索性试验的适应性设计的会前培训。

应用于早期探索性临床试验的适应性设计是一种统计学方法，它允许研究者在试验进行中基于累计数据更改试验设计。这些更改包括受试者的分配、富集，治疗方案新增或中止，甚至包括试验的终止。

这种设计的目标是使试验更加灵活，同时保持科学性和统计的完整性。例如，如果一种治疗在试验早期表现出高效性，研究者可能会决定富集接受这种治疗的受试者。相反，如果一种治疗在初步数据中表现不佳，研究者可能会提前终止这种治疗。

总的来说，早期探索性试验的适应性设计可以提高试验的效率，因为它可以更早地确定更有希望的治疗策略，并可以避免对无效或有害的治疗进行过多的投入。然而，适应性设计也带来了一些复杂性，因为它需要更复杂的统计方法来处理试验设计的更改，并且需要遵守一些特定的规则和指导原则，以确保试验的结果是有效和可靠的。

圣方之夜 晚间专场

药物研发中定量科学的热点话题

10月19日晚，圣方医药研发组织的QSF晚间专场“药物研发中定量科学的热点话题”成功吸引了来自国内外各大药厂的精英领袖，翘楚欢聚一堂。

汪涛博士圣方医药研发数据科学和药物警戒部副总经理，担任本次活动主持人，在他的组织下，大咖们聚焦时下热议话题，对药物研发中的定量科学展开不同维度的解读，共商行业未来发展。

圣方医药研发首席科学官陈杰博士在题为“当前药物研发热点纵览”中，以药物研发的模式正在从单纯的RCT（随机对照研究）转变为RCT+RWS（真实世界研究）的开场展开了深入分析（该部分内容将在下期为大家详细展开）；美国德州大学安德森癌症中心生物统计部副主任袁鹰教授深入解析了“剂量优化的统计与设计考量”。

百济神州全球上市后统计及真实世界证据负责人廖珊妹博士分享了“真实世界数据助力药物审批”，她表示，随着政策端的逐步完善与技术端的规范突破，RWE将更多应用于注册研究、市场准入、拓展适应症等方面的辅助审批。

统计学是临床试验设计、实施和分析的有力工具，生物统计师则是临床试验中不可或缺的重要角色，勃林格殷格翰美国生物统计与数据科学总监丁迺迪博士结合个人发展轨迹着重介绍了“生物统计师的职业发展”。

答疑环节和嘉宾讨论期间，观众踊跃提问，多位专家对现场观众的热点问题进行了全面、细致的解答，整个会场都沉浸在知识交流和分享的热烈氛围中。

展位风采

科技型全功能临床CRO

为期两天的论坛展会中，除了精彩纷呈的专题分享外，圣方医药研发的展位同样亮眼，目光所及，皆是熙熙攘攘的洽谈声。生物统计、数据管理、临床运营、真实世界研究等一站式临床研究服务受到了极大关注，专业的业务团队和资深的顾问们对现场客户的问题进行了全面、细致的解答，整个展台充满了活力和热情，吸引了众多参会者的目光。

定量科学，赋能创新！相信在各方的积极参与努力下，中国创新药未来将继续发展壮大，让好药触手可及不再是梦想，而是现实！

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责任编辑：kj005