11月28日晚，悦康药业披露了关于紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽(风寒恋肺证)III期临床试验进展。

公告显示，悦康药业公司产品紫花温肺止嗽颗粒全国多中心III期临床研究达到主要终点。在感染后咳嗽(风寒恋肺证)患者中，紫花在主要疗效指标治疗14天后，患者咳嗽缓解率展示出优效性，安全性特征良好，未报告新的安全性警示。

紫花温肺止嗽颗粒由紫菀、款冬花、射干、干姜、杧果核、荆芥六味药组成，可用于感染后咳嗽(风寒恋肺证)、症见咳嗽、咯痰稀薄色白、或干咳无痰、或痰少难咯、咽痒、气急，每遇风寒、刺激性气味、进食生冷食物、平卧时加重，舌淡苔白脉浮或浮紧或平。

据悦康药业介绍，紫花温肺止嗽颗粒Ⅲ期试验为一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、优效性临床试验，试验目的是评价紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽(风寒恋肺证)的有效性及安全性。 Ⅲ期临床试验由四川大学华西医院作为组长单位，中日友好医院、中国中医科学院广安门医院、天津中医药大学第一附属医院等共 15 家中心开展，样本量为480例。

同时，悦康药业也指出，虽然该临床研究中治疗感染后咳嗽(风寒恋肺证)已达到主要终点，但根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物完成临床研究后还需经国家药品监督管理机构审评、审批通过后方可生产上市。

来源：悦康药业

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