“悦己经济”和“她经济”的蓬勃发展，使得女性成为了消费市场的主导力量。越来越多的女性开始注重自身外在形象的提升，护肤品已无法完全满足她们的美丽需求。在此背景下，家用美容仪凭借其可在家使用的便捷性，赢得了众多女性的喜爱。 此外，近两年“宅经济”的兴起，使消费群体的居家时间大幅增加，为家用美容仪提供了更多的使用场景，也推动了家用美容仪市场的高速发展。

然而，由于市场上美容仪产品质量参差不齐，消费者的安全难以得到保障。为了整顿市场秩序，保障消费者的人身安全和健康，国家药监局出台了新规定，将射频美容仪纳入医疗器械管理范畴。这意味着生产企业必须严格遵守相关法规和标准，确保产品质量和安全性。如此一来，消费者购买的产品将经过更严格的检测和认证，使用风险也将随之降低。

在新规实施前，射频类美容仪作为“小家电”并未纳入医疗器械的监管范畴，这导致了市场产品质量良莠不齐，给消费者安全带来隐患。

随着新规的实施，消费者在选购美容仪产品时将更加慎重，倾向于选择合法合规的产品，确保个人的安全与健康。由于射频美容仪被纳入医疗器械管理，生产企业必须获得医疗器械注册证才能进行生产、进口和销售，这要求企业加大资金和精力投入研发、检测和认证，以满足法规要求。这一严格规定有助于淘汰不规范的小厂商，为大型优质企业提供了市场整合的机遇。

面临市场的变动，美容仪品牌和企业积极应对。一些经销商通过降价清理库存，而一些企业转向非射频美容仪品类。同时，雅萌、花至、觅光、OGP时光肌、普罗米修斯等品牌正在积极开展临床试验和备案申报工作，以适应新的市场要求。

值得一提的是，普罗米修斯品牌不久前透露，面对新规定带来的行业变革，公司必须依照医疗级标准对产品进行重新设计，考虑到诸多因素，如电气间隙和电磁兼容性(EMC)。为符合这些新要求，普罗米修斯不惜投入百万资金进行研发和临床试验。自2023年起，品牌便开启注册程序，并已列入首批提交射频类家用美容仪III类医疗器械临床试验申报的品牌行列。

随着新规的实施在即，普罗米修斯展现了其前瞻性，提前做好充分准备以适应市场动态。品牌即将推出全球首款结合了光电技术和红宝石工艺的红宝石美容仪，预示着美容仪行业的一次重大革新。

随着新规的实施，射频美容仪市场的秩序预期将得到显著改善，不正当竞争行为将受到抑制。强化的监管和执法将保障企业合法合规地开展经营活动，确保消费者能够使用到安全和可靠的产品。

综合来看，将射频美容仪纳入医疗器械管理，对消费者及生产商而言将是一次深刻变革。消费者可以期待一个更安全、更高效的美容体验，而生产商则需应对提升的市场准入门槛和加剧的竞争环境。这项政策预计将促进美容仪行业的持续健康发展，并不断为消费者提供更多高质量的产品和服务。

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