近日,国内眼科创新药研发迎来重要进展!力鑫生物自主研发的1类创新生物药——重组人角质细胞生长因子-2(rhKGF-2)滴眼液,在获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可后,其临床研究项目正式扬帆起航。力鑫生物携手国内临床研究合同组织(CRO)龙头企业泰格医药,共同推进这一具有重大潜力的创新药的临床研究。
院士团队科研成果落地转化
力鑫生物rhKGF-2滴眼液项目,源自李校堃院士团队的研究成果转化。李院士是我国生长因子研究领域的权威专家,深耕该领域三十余年,在成纤维细胞生长因子(FGF)等蛋白药物的基础研究与临床转化方面成就卓著。李院士团队深厚科研积累为项目的科学性和创新性提供了强有力的支撑。
泰格医药推动项目临床研究高效启航
为确保临床研究的高质量与高效率推进,力鑫生物选择了在眼科药物临床试验领域拥有丰富全球经验和卓越执行能力的泰格医药作为合作伙伴。双方团队紧密协作,已高效完成临床试验方案的精细化设计与前期准备工作。项目于2025年8月20日在首都医科大学附属北京同仁医院正式召开临床启动会,标志着rhKGF-2滴眼液的临床研究进入实质性患者招募与试验阶段。
rhKGF-2滴眼液:不止于干眼,多领域前景广阔
干眼症患者:通过促进泪腺分泌功能和角膜上皮损伤修复,重建眼表微环境,缓解干眼症状。
角膜损伤患者:针对各种原因导致的角膜上皮损伤,包括物理损伤、化学烧伤、手术创伤、感染等引起的角膜损伤。
角膜溃疡患者:有望促进角膜溃疡的愈合,加速角膜上皮的修复过程。
长期配戴角膜接触镜者:对于长期配戴隐形眼镜导致的角膜上皮微损伤,可加速修复,维护角膜健康。
rhKGF-2滴眼液不仅是一款针对百亿级干眼症市场的新药,更是一个潜力巨大的“平台型”产品。随着研发的深入,其适应症的不断拓展将持续打开新的市场空间,为公司带来长期的、可持续的增长动力,并为更多眼疾患者带来福音。
展望未来
随着本次临床启动会的顺利召开,rhKGF - 2 项目成功迈出了从实验室走向患者的关键一步。力鑫生物、李校堃院士团队以及泰格医药所构建的深度合作模式,汇聚了源头创新、产业转化与临床研究的顶尖实力。三方将开展深度合作,持续拓展 rhKGF - 2 的新剂型与新适应症,从而在更广泛的治疗领域造福人类。
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责任编辑:kj005
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