一、政策背景与总体要求
(一)国家战略部署与总体要求
检验检测结果互认与数据共享,是国家质量基础设施建设的重要组成部分。2012年发布的《国务院关于加强食品安全工作的决定》明确要求推进食品检验检测数据共享,逐步实现网络化查询,并提出鼓励地方整合资源,避免重复建设。此后出台的“检验检测领域综合治理行动方案”,强调促进检验检测结果互认,推动数据交换与监管协作,提出要通过完善能力验证活动和统一标准来奠定制度基础。
“十四五”期间,国家市场监督管理总局印发《认证认可检验检测发展规划》,提出在食品、大宗商品等重点产品领域开展国际能力验证,促进检验检测结果国际互认,推动我国质量技术与国际接轨。国家层面持续推动,显示了互认与共享不仅是行业内部问题,更是服务国家治理能力现代化的重要抓手。
(二)重点领域目标与政策进程
医疗领域的互认目标十分清晰。政策提出,到2025年底,医联体内部医疗机构之间实现全部检验项目互认;到2027年,省域间及重点区域内互认项目达到一定规模;到2030年,建立完善的结果互通共享体系。这一目标分阶段实施,既考虑到机构间差异,也为长期建设留出制度空间。
食品安全领域也在不断推进共享机制。通过共享实验室和能力验证制度建设,逐步形成跨区域、跨部门的数据互认格局。检验检测不仅限于国内,国家还提出在关键产业链领域加强国际互认,显示出质量治理国际化的趋势。
二、重点领域典型实践
(一)医疗与食品领域的互认探索
在医疗检验互认中,杭州市走在前列。从2021年起,杭州市推动257家医疗机构参与结果互认,建立标准体系和配套制度。两批次互认项目共436项,覆盖90%以上的高频检验检查项目,涉及生化、影像、微生物等主要类别。该模式通过明确哪些项目可互认、如何保存原始数据、检验周期如何设定,为全国提供了参考。
食品检测方面,厦门市建立“1+N”共享实验室机制,以核心实验室为主体,带动多家企业参与,形成统一的质量控制体系和检测流程。该模式在重金属分析、微生物检测等领域效果显著,缩短了送检时间,降低了检测成本,同时提升了中小企业的检测能力。
(二)区域数据平台与共享实验室建设
多个地区建设数据平台推动互认。北京、上海、深圳和海南等地,尝试通过医技共享平台实现医疗检测资源的互通。但在运行效果上差异较大,有的地区实现了较高水平的数据整合,有的仍停留在探索阶段。
在特种设备检验与质量监管方面,部分地区探索跨部门数据交换机制,推动检验结果共享,减少重复检测。通过信息化平台实现监管互认和执法互助,提升了监管效率和透明度。
(三)互认标准与制度配套机制
标准建设是互认能否落地的核心。杭州市在医疗领域制定了详细的互认标准,包括项目目录、机构资质要求、数据和报告格式要求、检验周期等。食品检测中,地方政府推动食品追溯平台、快检实验室信息化平台建设,强调数据汇集与统一管理。
通过标准化和制度化,互认的实施基础得以加强,但不同地区在执行力度与技术细节上差异明显,影响了互认的覆盖范围和可信度。
三、取得成效与现实意义
(一)减少重复检验,降低社会成本
互认机制的直接成果是减少重复检测。医疗领域患者在不同医院就诊时,不必多次进行相同检查,节省费用与时间。食品检测领域通过共享实验室,企业降低了检测投入,避免重复建设设备和实验室。
(二)提升监管效能与服务水平
数据共享提高了监管效率。监管部门能够更快获取检验结果,及时发现食品安全风险并开展预警。医疗机构共享检验数据,也提升了诊疗效率和服务体验。互认机制对检验机构提出更高要求,倒逼其加强质量管理和能力验证,从而推动行业整体水平提升。
四、存在问题与突出挑战
(一)标准差异与质量控制不足
各地检验方法、设备精度、报告格式存在差异。即便是同一检验项目,由于检测条件不同,结果也可能差异较大。部分实验室质量控制体系不完善,能力验证覆盖不全面,导致互认结果的可靠性不足。
(二)系统割裂与数据共享障碍
信息化水平参差不齐,存在数据孤岛和烟囱现象。不同地区、不同部门之间缺乏兼容性和互操作性,系统之间难以有效对接。部分实验室报告信息不完整,缺乏必要的元数据,影响了互认可行性。
(三)责任机制不健全,互信基础薄弱
部分地区制度落地不到位,责任界定不清晰。出现检验结果差错时,责任如何追溯尚无完善规定。医疗机构之间缺乏足够互信,对他方结果仍存在质疑。互认机制中的争议处理与纠错机制尚未建立健全。
五、优化路径与政策建议
(一)统一标准规范,强化能力验证
应加快国家层面的标准统一,明确检测方法、数据格式、报告内容等技术细节。要推动检验检测机构常态化参与能力验证和实验室比对,确保不同地区和机构之间结果的同质性和可比性。
(二)完善平台建设,推动互联互通
建设全国性或区域性统一数据平台,实现检验结果的追溯、共享与互操作。通过区块链、加密存储和访问控制等技术,保障数据安全与隐私。要推动各类信息化系统互联互通,消除数据壁垒。
(三)健全法律制度,扩大互认范围
在相关法律法规中明确互认的法律责任和管理制度,建立纠错与争议解决机制,增强互认结果的法律效力。推动共享实验室和联合检测中心建设,扩大互认项目范围,从高频项目逐步延伸至更多领域。作者:曲佳宝
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